拉莫三嗪片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：拉莫三嗪片

批準文號：國藥準字H20203181

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪片	硫酸氫氯吡格雷片
主要成分	拉莫三嗪	本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江華海藥業(yè)股份有限公司	Dr.Reddy`s Laboratories Limite
批準文號	國藥準字H20203181	注冊證號H20180074
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。	用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。
用法用量	單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨后用50mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。	成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。
副作用	禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。	文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。	用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。
藥理作用	在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。
注意事項	曾有皮膚不良反應報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。