遠(yuǎn)策素(注射用重組人干擾素α2b)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：遠(yuǎn)策素(注射用重組人干擾素α2b)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S19990013

生產(chǎn)企業(yè)：北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治：1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	遠(yuǎn)策素(注射用重組人干擾素α2b)	泛昔洛韋片
主要成分	本品主要成份為重組人干擾素α2b。	本品主要成分為泛昔洛韋。
生產(chǎn)企業(yè)	北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司	海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S19990013	國藥準(zhǔn)字H20113101
說明
作用與功效	1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。\|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。	用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
用法用量	1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。\|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。\|3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。\|4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。\|5.尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。\|6.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個月。\|7.慢性粒細(xì)胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射?？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。\|8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。\|9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。\|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。\|11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。\|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。\|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。\|14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。\|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。	口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下：肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學(xué)研究。
副作用	1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。\|2.患有嚴(yán)重心臟疾病者禁用。\|3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。\|4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。\|5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用	1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。
禁忌		兒童注意事項：　　18歲以下兒童及青少年慎用。妊娠與哺乳期注意事項：　　孕婦、哺乳期婦女慎用。老人注意事項：　　65歲以上老人慎用。
成分	1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。\|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。	用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
藥理作用	1.使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時后消失，如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。\|2.少數(shù)病人可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。\|3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。	1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。
注意事項	1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。\|2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。	1.本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn); 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量; 　　3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學(xué)研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時，應(yīng)考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。