辛伐他汀片

辛伐他汀片

乳酸亞鐵片

辛伐他汀。

每片含乳酸亞鐵0.1克。輔料為：預膠化淀粉、乳糖、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20083426

國藥準字H20020740

高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病、冠心病二級預防。

用于治療缺鐵性貧血。

接受本品的病人治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)標準膽固醇飲食。1.高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg，若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。2.冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用10mg作為起始劑量，如需要劑量調整，可參考以上說明（高膽固醇血

口服，成人每次0.2g(2片)，一日3次，小兒劑量按年齡進行調整。

以下患者禁用：1.對本品任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉氨酶升高者。3.懷孕或哺乳期婦女4.禁止與四酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

偶見輕度的腹痛、腹瀉、食欲不振或惡心嘔吐等胃腸道刺激癥狀。

高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病、冠心病二級預防。

用于治療缺鐵性貧血。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用輕微且為一過性。在臨床對照實驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停藥。在已有對照組的臨床實驗中不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5%—0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病之報告很罕見。下列不良反應的報告曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應用中：如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生，橫紋肌溶解和肝炎有報導。包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸細胞減少癥、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、發(fā)燒、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難，以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)，血清轉氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性的。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報告。

鐵為機體不可缺少的元素，是構成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶的重要成分。機體缺乏鐵，可引起缺鐵性貧血或其它各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補充劑。

1.肝臟反應本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應予停藥。與其他降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.飯后服用可減少胃腸道反應。 3.服藥后2小時內忌飲茶及服用含鞣酸較多的藥物。 4.長期服用，可使機體內鐵過多，而引起慢性鐵血黃素癥。 5.服用本品后，可使大便變黑，較大劑量時可干擾大便的隱血試驗，停藥后消失。 6.口服本品期間，不宜注射鐵劑，以免發(fā)生毒性反應。 7.用藥期間應定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細胞、血清鐵蛋白及血清鐵。