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那妥
(萘哌地爾片)
那妥
(萘哌地爾片)

那妥 (萘哌地爾片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:那妥 (萘哌地爾片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20020320

生產(chǎn)企業(yè): 南京美瑞制藥有限公司

功能主治:用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀,如尿頻、尿急、夜尿頻繁、排尿不完全、排尿延遲、排尿間斷以及尿失禁、尿痛等癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
那妥
(萘哌地爾片)
那妥 (萘哌地爾片)
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

本品主要成份為萘哌地爾

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產(chǎn)企業(yè)

南京美瑞制藥有限公司

山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20020320

國藥準(zhǔn)字H19994124

說明
作用與功效

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀,如尿頻、尿急、夜尿頻繁、排尿不完全、排尿延遲、排尿間斷以及尿失禁、尿痛等癥狀。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

用法用量

口服。1.通常成人初始用量為一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整,每日最大劑量不得超過75mg(3片)2.高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:?jiǎn)蝿┝恐委?,每療?瓶(3g活性成分)。預(yù)防:用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)前3小時(shí)口服,第二個(gè)劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)后24小時(shí)口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:?jiǎn)蝿┝恐委煟刊煶?/3瓶(2g活性成分)。預(yù)防:大約術(shù)前3小時(shí)和術(shù)后24小時(shí)口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經(jīng)驗(yàn)有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個(gè)年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應(yīng)空腹服用,在餐前或餐后2-3小時(shí)服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經(jīng)溶解而直接口服。

副作用

對(duì)本品過敏者禁用。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區(qū)使用后,發(fā)生的不良反應(yīng)有所不同。文獻(xiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)情況如下:1、美國:1)臨床試驗(yàn):在臨床研究中,占所有不良反應(yīng)事件發(fā)生頻率>1%的磷霉素相關(guān)不良反應(yīng)詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對(duì)妊娠女性肌內(nèi)注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達(dá)1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計(jì),分別約為人體劑量的9和1.4倍)對(duì)妊娠大鼠未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)妊娠雌性兔給予高達(dá)1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計(jì),分別約為人體劑量的9和2.7倍)時(shí)未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認(rèn)為可能是對(duì)兔給予抗生素導(dǎo)致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進(jìn)行適當(dāng)并充分對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)人體反應(yīng),只有明確需要時(shí)才可在妊娠期間使用此藥。目前,認(rèn)為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)沒有顯示磷霉素有致畸或?qū)μ?新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應(yīng)謹(jǐn)慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進(jìn)入母乳。因此,在哺乳期間不應(yīng)使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示對(duì)生育無影響。缺乏人體相關(guān)數(shù)據(jù)。兒童用藥:缺乏設(shè)計(jì)足夠合理的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀,如尿頻、尿急、夜尿頻繁、排尿不完全、排尿延遲、排尿間斷以及尿失禁、尿痛等癥狀。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

藥理作用

本品常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.42%(27/611),主要不良反應(yīng)有頭暈(0.98%)、站立時(shí)頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發(fā)冷(0.33%),實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升(1.53%)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(1.34%)上升。

注意事項(xiàng)

1.以下患者慎用本品: 2.患嚴(yán)重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用; 3.從事高空作業(yè)、機(jī)動(dòng)車駕駛的患者慎用; 4.血壓偏低者或同時(shí)使用降壓藥的患者; 5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。

1、警告:1)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時(shí)均有報(bào)告顯示艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結(jié)腸的正常菌群,導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B,導(dǎo)致CDAD的發(fā)生。艱難梭菌菌株產(chǎn)生的劇毒素導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結(jié)腸切除術(shù)。使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細(xì)的病史是必要的,因?yàn)閳?bào)告CDAD在給予抗菌藥后2個(gè)月內(nèi)發(fā)生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對(duì)艱難梭菌的抗生素需停止使用。對(duì)艱難梭菌應(yīng)給予適當(dāng)?shù)捏w液和電解質(zhì)調(diào)節(jié),蛋白質(zhì)補(bǔ)充、針對(duì)艱難梭菌的抗生素治療,并根據(jù)臨床指征進(jìn)行手術(shù)評(píng)估。據(jù)報(bào)道,抗生素相關(guān)性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內(nèi)的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關(guān),其嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現(xiàn),可能是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應(yīng)特別注意在本品使用期間或使用后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉應(yīng)考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應(yīng)該立即開始采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

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