乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液

注射用吲哚菁綠

本品活性成分為：乳果糖，輔料為苯甲酸鈉?；瘜W名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式：C12H22O11分子量：342.30

本品主要成份為：吲哚菁綠。 其化學名稱為：1H-苯并［e］吲哚，2-［7-［1,3-二氫-1，1-二甲基-3-(4-磺酸基丁基)-2H-苯并［e］吲哚-2-叉］-1,3，5-庚三烯基］-1,1-二甲基-3-(4-磺酸基丁基)-氫氧化物，內(nèi)鹽，鈉鹽。 分子式：C43H47N2NaO6S2 分子量：774.96

湖南科倫制藥有限公司

大連貝爾藥業(yè)有限公司

國藥準字H20093523

國藥準字H20045514

慢性或習慣性便秘:調(diào)節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦病:用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。

每日劑量可根據(jù)個人需要進行調(diào)節(jié)，下面的推薦劑量可作為參考。1.便秘及臨床需要維持軟便的情況:成人起始劑量30mL/日，維持劑量10-25mL/日；2.7-14歲兒童:起始劑量15mL/日，維持劑量10-15mL/日；3.3-6歲兒童:起始劑量5-10mL/日，維持劑量5-10mL/日；4.嬰兒:起始劑量5mL/日，維持劑量5mL/日。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。杜密克宜在早餐時1次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，1至2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢醫(yī)生。2.肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50mL，一日3次。維持劑量:應調(diào)至每日最多2-3次軟便。

試驗前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應后，再按下法進行肝臟功能檢查； 1?測定血中滯留率或血漿消失率時：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完； 2?測定肝血流量時：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈血)。 附：測定方法肝臟功能檢查方法： 1?測定血中滯留率(Retentionrate)（1）標準曲線的制作ICG標準原液配制(10mg/dL)：精確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液，分別加到五個100ml量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、E五個10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應的吸收度，標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月重新標制一次。（2）操作請患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對照。同時，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準確計時，靜注后15分鐘自另一側肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml，分別置于標記空白測定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長用空白校對零點，測定樣品吸收度，由標準曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常參考值：0～10％； 2?測定血漿消失率(Disappearancerate)（1）標準曲線的制作：同上。（2）操作同測定血中滯留率。但是，靜注ICG后分別采取5、10、15分鐘三次血液。（3）計算用半對數(shù)座標紙，取縱軸對數(shù)分度為ICG濃度，橫軸的等分度為時間(分)，分別標繪5、10、15分鐘實測值，連接各點成直線?；蛴米钚《朔ㄗ鞒鲎罴阎本€。求出濃度減半的時間(t1/2),用下式算出血漿消失率K：K15=0.693/t1/2(分-1)正常參參考值：0.168～0.2063．測定肝血流量（1）標準肝血流量1）標準曲線制作：同上。2）操作：以0.5mg/min速度持續(xù)靜滴ICG，10分鐘后由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml，同時取股動脈血3ml，然后每隔5分鐘采一次血，每次3ml，采五次，總共采六次血，置于肝素抗凝管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對零點，分別測定其吸收度。由標準曲線求每份血中ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對照。3）計算：用下式算出肝血流量HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-HtCA=動脈中ICG平均濃度(mg/ml)CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml)I=靜滴ICG速度(mg/分)Ht=紅細胞壓積

治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

1對本制劑有過敏既往史的病人； 2有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)現(xiàn)有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 尚無兒童用藥經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無孕婦用藥經(jīng)驗，哺乳期婦女需要使用時應停止哺乳。 老人注意事項： 一般老年人生理功能狀態(tài)低下，應謹慎給藥。

慢性或習慣性便秘:調(diào)節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦病:用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。

本品為診斷用藥。由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內(nèi)后，迅速和蛋白質(zhì)結合，色素不沉著于皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉變成805nm，所以測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。

1.如果在治療二、三天后，便秘癥狀無改善或反復出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。 2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。 3.本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。 4.本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。 5.請置于兒童不能觸及處。

1.為防止過敏性休克，要充分問診，對過敏性體質(zhì)者慎重使用。用藥前應預先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結膜充血、浮腫等癥狀，一旦發(fā)生休克反應立即中止ICG試驗，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等； 2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用； 3.臨用前調(diào)配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用； 4.請