得每通

得每通

米曲菌胰酶片

本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

Abbott Laboratories GmbH

康哲（湖南）制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171150

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見(jiàn)于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)病情嚴(yán)重程度和飲食結(jié)構(gòu)而確定。建議在開始進(jìn)餐時(shí)，口服每...

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：上午妊娠婦女使用胰酶的臨床資料。動(dòng)物研究未顯示胰酶的吸收。因此預(yù)測(cè)無(wú)致畸或生殖毒性。 孕婦慎用。 哺乳期：由于動(dòng)物研究表明胰酶未對(duì)哺乳期婦女造成全身暴露，因此預(yù)測(cè)本品對(duì)母乳哺育的嬰幼兒沒(méi)有影響。胰酶可以在哺乳期內(nèi)使用。 兒童用藥：請(qǐng)參見(jiàn)用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報(bào)道。 老年用藥：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見(jiàn)于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.特別警告：服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報(bào)告回盲腸和大腸狹窄（結(jié)腸纖維樣病變）。作為一項(xiàng)預(yù)防措施，特別當(dāng)患者每天每公斤體重服用胰脂肪酶劑量超過(guò)10000單位時(shí)，如出現(xiàn)異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估以排除結(jié)腸纖維樣病變的可能性。與目前已經(jīng)傷害的豬胰酶產(chǎn)品相同，得每通源自肉食豬的胰腺組織。 2. 本品不影響駕駛或機(jī)械操作。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。