得每通

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱：得每通

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20171150

生產(chǎn)企業(yè)： Abbott Laboratories GmbH

功能主治：治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	得每通	鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分	本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。	鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04
生產(chǎn)企業(yè)	Abbott Laboratories GmbH	西安楊森制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20171150	國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085
說(shuō)明
作用與功效	治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥	止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。
用法用量	具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)病情嚴(yán)重程度和飲食結(jié)構(gòu)而確定。建議在開始進(jìn)餐時(shí)，口服每...	本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...
副作用	詳見說(shuō)明書。	不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：上午妊娠婦女使用胰酶的臨床資料。動(dòng)物研究未顯示胰酶的吸收。因此預(yù)測(cè)無(wú)致畸或生殖毒性。孕婦慎用。哺乳期：由于動(dòng)物研究表明胰酶未對(duì)哺乳期婦女造成全身暴露，因此預(yù)測(cè)本品對(duì)母乳哺育的嬰幼兒沒有影響。胰酶可以在哺乳期內(nèi)使用。兒童用藥：請(qǐng)參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報(bào)道。老年用藥：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。	兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。
成分	治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于） ●囊性纖維化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除術(shù)后 ●胃切除術(shù)后 ●胰腺癌 ●胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后） ●胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致） ●西蒙·席漢氏綜合癥	止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。
藥理作用	詳見說(shuō)明書。	1．藥理學(xué)本品為阿片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。
注意事項(xiàng)	1.特別警告：服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報(bào)告回盲腸和大腸狹窄（結(jié)腸纖維樣病變）。作為一項(xiàng)預(yù)防措施，特別當(dāng)患者每天每公斤體重服用胰脂肪酶劑量超過(guò)10000單位時(shí)，如出現(xiàn)異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估以排除結(jié)腸纖維樣病變的可能性。與目前已經(jīng)傷害的豬胰酶產(chǎn)品相同，得每通源自肉食豬的胰腺組織。 2. 本品不影響駕駛或機(jī)械操作。	腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。