艾拉(鹽酸氨酮戊酸外用散)

艾拉(鹽酸氨酮戊酸外用散)

甲磺酸多沙唑嗪片

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

本品化學(xué)名稱(chēng)為：[1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1，4-苯并二噁烷-2-撐羰基)]哌嗪甲磺酸鹽。分子式：C23H25N5O5·CH4O3S分子量：547.59

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070027

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020111

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣，且單個(gè)疣體直徑最好不超過(guò)0.5cm。

原發(fā)性高血壓；良性前列腺增生。

臨用前加入注射用水溶解（118mg/瓶加入0.5ml）,配制成濃度為20%的溶液。每次治療時(shí)，藥液必須新鮮配制，保存時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。清潔患處并保持干燥后，將配制的20％鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個(gè)小時(shí)。整個(gè)敷藥過(guò)程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。用氦氖激光照射，輸出波長(zhǎng)632.8nm，激光能量100-150J/cm2，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。

1.成人常用量口服，起始劑量1mg，每天一次，1-2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量；首劑及調(diào)整劑量時(shí)宜睡前服。維持量為1-8mg，每日1次，但超過(guò)4mg易引起體位性低血壓。國(guó)外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。 2.小兒劑量尚未確定。

本品加氦氖激光照射禁用于對(duì)632.8nm左右波長(zhǎng)范圍的皮膚光過(guò)敏患者、卟啉癥或已知對(duì)卟啉過(guò)敏者，以及已知的對(duì)局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過(guò)敏的患者。

對(duì)喹唑啉類(lèi)(如哌唑嗪，特拉唑嗪)過(guò)敏者。服用本品后發(fā)生嚴(yán)重低血壓者。

兒童注意事項(xiàng)： 作為抗高血壓藥，本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該藥是否可通過(guò)人類(lèi)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng)，須減少每日維持量。本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣，且單個(gè)疣體直徑最好不超過(guò)0.5cm。

原發(fā)性高血壓；良性前列腺增生。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為病灶及鄰近組織的局部反應(yīng)，如疼痛和或燒灼痛、紅斑、紅腫、糜爛、出血、潰瘍、色素沉著等。照光過(guò)程中及以后數(shù)天內(nèi)可能出現(xiàn)局部疼痛，病灶發(fā)生于尿道的患者治療后可能出現(xiàn)尿痛。這些反應(yīng)通常是輕至中度的，無(wú)需處理可自行緩解或消退。偶有瘢痕形成。未見(jiàn)治療相關(guān)的全身不良反應(yīng)。

多沙唑嗪片是長(zhǎng)效α1-受體阻滯劑。本品選擇性作用于節(jié)后α1-腎上腺素受體，使周?chē)軘U(kuò)張，周?chē)茏枇档投档脱獕?，?duì)心排出量影響不大。與其他的α1-受體阻滯劑一樣，多沙唑嗪對(duì)立位血壓和心率影響較大。本品作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的α1-腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。本品能輕度降低總膽固醇(2%～3%)、LDL-膽固醇(4%)，并輕度升高HDL-膽固醇(4%)。但這些變化的臨床意義目前還不清楚。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周?chē)Ｆつw。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時(shí)內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見(jiàn)光下（如檢測(cè)燈、手術(shù)燈、太陽(yáng)床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時(shí)內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過(guò)大的尖銳濕疣。

為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓，治療的首次劑量應(yīng)為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。病人在開(kāi)始治療以及治療中增加劑量時(shí)應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動(dòng)，并注意其可能對(duì)身體造成的傷害。本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用于已有的降壓藥治療時(shí)應(yīng)格外小心。如發(fā)生暈厥，應(yīng)置患者于平臥位，必要時(shí)給予支持治療。肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時(shí)，應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，可引起持續(xù)性勃起功能障礙，一旦發(fā)生需立即治療