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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準文號:國藥準字H20100023

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
注射用還原型谷胱甘肽
注射用還原型谷胱甘肽
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯?;瘜W名稱:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?;鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48

其主要成份為還原型谷胱甘肽,其結構式為:C10H18O6N3S

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

上海復旦復華藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20100023

國藥準字H20031265

說明
作用與功效

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

1.化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療,尤其是大劑量化療時;2.放射治療患者;3.各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;4.肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性(如腫瘤化療藥物,抗結核藥物,精神神經(jīng)科藥物,抗抑郁藥物,撲熱息痛等)。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用代丁。用法:口服,飯前或飯后口服均可。用量:成人(18~65歲)代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?;颊邞敹ㄆ诒O(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。

1.給藥途徑: ?1.1.靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml、250~500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ?1.2.肌內注射給藥:將之溶解于注射用水后肌內注射。 2.用量: ?2.1.化療患者:給化療藥物前l(fā)5分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內靜脈輸注,第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時,為預防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于15分鐘內輸注完畢;用順氯銨鉑化療時,建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。 ?2.2.肝臟疾病的輔助治療。 ?對于病毒性肝炎:1.2g,qd,iv,30天; ?重癥肝炎:1.2~2.4g,qd,iv,30天; ?活動性肝硬化:1.2g,qd,iv,30天; ?脂肪肝:1.8g,qd,iv,30天; ?酒精性肝炎:1.8g,qd,iv,14–30天; ?藥物性肝炎:1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注時間為1-2小時。 ?2.3.用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1.5g/m2,或遵醫(yī)囑。 ?2.4.其他疾?。喝绲脱跹Y,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉后每天肌內注射0.3-0.6g維持。 3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其他情況根據(jù)病情決定。

副作用

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件,為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無關。

對本品有過敏反應者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥,尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項: 老年患者應適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監(jiān)視。

成分

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

1.化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療,尤其是大劑量化療時;2.放射治療患者;3.各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;4.肝臟疾病:包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性(如腫瘤化療藥物,抗結核藥物,精神神經(jīng)科藥物,抗抑郁藥物,撲熱息痛等)。

藥理作用

1.還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物,在人體內具有活化氧化還原系統(tǒng),激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內三羧酸循環(huán)和糖代謝,促進體內產(chǎn)生高能量,起到輔酶作用,是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內的SH酶等,促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝,以調節(jié)細胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。

注意事項

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1.在醫(yī)生的監(jiān)護下,在醫(yī)院內使用本品。 2.注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀,應立即停藥。 5.肌內注射僅限于需要此途徑給藥時使用,并應避免同一部位反復注射。

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