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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100023

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
注射用還原型谷胱甘肽
注射用還原型谷胱甘肽
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?;鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48

主要成份為還原型谷胱甘肽分子式:C10H18O6N3S分子量:308.33

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100023

國藥準(zhǔn)字H19991067

說明
作用與功效

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

1)肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等;2)腎損傷:急性藥物性腎損傷,尿毒癥;3)化放療保護(hù);4)糖尿?。翰l(fā)癥,神經(jīng)病變;5)缺血缺氧性腦??;各種低氧血癥。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法:口服,飯前或飯后口服均可。用量:成人(18~65歲)代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。

可用于化療(順鉑,環(huán)磷酰胺,阿齊霉素,柔紅霉素,博來霉素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響療效,從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水或5%GS,15分鐘內(nèi)靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。環(huán)磷酰胺治療后,應(yīng)立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對泌尿系統(tǒng)的影響。對于順鉑治療,還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑,以免影響化療?;蜃襻t(yī)囑。可用于酒精、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。對于病毒性肝炎,1200mg,qd,iv,30天;重癥肝炎,1200-2400mg,qd,iv,30天;活動性肝硬化,1200mg,qd,iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd,iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd,iv,14-30天;藥物性肝炎,1200-1800mg,qd,iv,14-30天。用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1500mg/m2,或遵醫(yī)囑。對于低氧血癥的治療,劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水,靜脈給藥,以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品(300-600mg)肌注時必須完全溶于溶解液,溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

副作用

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件,為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,尤其是肌內(nèi)注射。 妊娠與哺乳期注意事項: 老人注意事項: 老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

成分

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

1)肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等;2)腎損傷:急性藥物性腎損傷,尿毒癥;3)化放療保護(hù);4)糖尿?。翰l(fā)癥,神經(jīng)病變;5)缺血缺氧性腦??;各種低氧血癥。

藥理作用

還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi),為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝,并能影響細(xì)胞的代謝過程;它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合,可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對化療、放療的療效無明顯影響,如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時所需的r-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶,而痛細(xì)胞卻無此酶,故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時保護(hù)了,正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯;對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用,可減輕組織損傷,促進(jìn)修復(fù)。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng),GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進(jìn)膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。

注意事項

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 2注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色;溶解后的本品在室溫下可保存2小時,0~5℃保存8小時。 3放在兒童不易觸及的地方。

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