萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸偽麻黃堿60mg，萘普生鈉110mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

四川科創(chuàng)制藥集團(tuán)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080091

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品為感冒的對(duì)癥治療藥物，用于緩解感冒﹑過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑發(fā)熱﹑頭痛﹑咽喉痛﹑周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛等癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服，成人及12歲以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時(shí)內(nèi)服用不得超過4片。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對(duì)萘普生鈉(包括其它非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘禁用；活動(dòng)期消化道潰瘍患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品為感冒的對(duì)癥治療藥物，用于緩解感冒﹑過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑發(fā)熱﹑頭痛﹑咽喉痛﹑周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛等癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

萘普生鈉常見的不良反應(yīng)有：1.惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫2.可見視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶見胃腸出血、腎損傷、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、血象異常、肝功損害。鹽酸偽麻黃堿常見的不良反應(yīng)有：口干、厭食、失眠、焦慮、緊張、不安、心動(dòng)過速、心悸，也會(huì)發(fā)生快速減敏，偶見復(fù)發(fā)性假猩紅熱、固定性藥疹。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.對(duì)麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。2.服用本品后癥狀未改善或出現(xiàn)新的未預(yù)料的癥狀，如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天，鼻塞持續(xù)7天以上，可能為嚴(yán)重疾病的癥狀，應(yīng)停藥并請(qǐng)醫(yī)生診治。3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，服用期間避免飲酒。4.本品為緩釋片，應(yīng)整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日總量不得超過4片，持續(xù)用藥不得超過7天。6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。