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博思清(阿立哌唑片)
博思清(阿立哌唑片)

博思清(阿立哌唑片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:博思清(阿立哌唑片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041502

生產(chǎn)企業(yè): 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
博思清(阿立哌唑片)
博思清(阿立哌唑片)
甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊
甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊
主要成分

化學(xué)名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate),其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine),甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine),甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20041502

國藥準(zhǔn)字H20041355

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

用法用量

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。成人:每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。

每次1粒,每日二次(早晚)餐時(shí)服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

已知對本品過敏的患者禁用。

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應(yīng)用的安全性臨床經(jīng)驗(yàn))。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥,因?yàn)閷λ麄兊陌踩陨形创_定。 -此藥可能會(huì)抑制乳汁分泌,不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項(xiàng): 由于在藥代動(dòng)力學(xué)研究中老年人血藥濃度偏高,建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

藥理作用

盡管報(bào)道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對照試驗(yàn)中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗(yàn)評(píng)估了治療時(shí)出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗(yàn)中,阿立哌唑治療者報(bào)道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評(píng)定量表除外(阿立哌唑?yàn)?.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗(yàn)中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實(shí)驗(yàn)室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗(yàn)的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗(yàn)中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗(yàn)的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物,包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動(dòng)和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量,但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量,因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導(dǎo)致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。本品還可縮短腦循環(huán)時(shí)間,改善腦電活動(dòng)和受損組織的代謝活動(dòng),但其機(jī)理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性:麥角生物堿的多項(xiàng)遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性:動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形,懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿,出現(xiàn)仔鼠出生時(shí)體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富,理論上講,服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動(dòng)性,但是尚無試驗(yàn)動(dòng)物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

警告:以下病人如需使用本品時(shí),應(yīng)極為慎重。 1.嚴(yán)重心動(dòng)過緩 2.精神病

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