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博思清
(阿立哌唑口崩片)
博思清
(阿立哌唑口崩片)

博思清 (阿立哌唑口崩片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:博思清 (阿立哌唑口崩片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060522

生產(chǎn)企業(yè): 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
博思清
(阿立哌唑口崩片)
博思清 (阿立哌唑口崩片)
拉莫三嗪分散片
拉莫三嗪分散片
主要成分

本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮

本品主要成份為拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060522

H20110590

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

用法用量

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。 成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。 服用方法:保持手部干燥,迅速取出藥片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽動(dòng)作入胃起效,患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

口服,可咀嚼或直接吞服,也可用少量的水溶解后服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。詳見內(nèi)包裝說明書。

副作用

已知對本品過敏的患者禁用。

禁用于已知對拉莫三嗪和本品中任何成分過敏的患者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。 老人注意事項(xiàng): 遵醫(yī)囑。

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長期療效。

癲癇,12歲以上兒童及成人的單藥治療,2歲以上兒童及成人的添加治療,詳見內(nèi)包裝說明書。

藥理作用

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中,評估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為3639病例年??傆?jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天,1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗(yàn)不同,因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測普通醫(yī)療實(shí)踐過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣,引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。然而,引用的數(shù)據(jù)確實(shí)可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ),以評估藥物和非藥物因素對研究人

藥理學(xué)研究的結(jié)果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞中,它反復(fù)放電和抑制病理性釋放谷氨酸(這種氨基酸對癲癇發(fā)作的形成起著關(guān)鍵性的作用),也抑制谷氨酸誘發(fā)的動(dòng)作電位的爆發(fā)。在為評價(jià)藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用而設(shè)計(jì)的試驗(yàn)中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結(jié)果與安慰劑無異;然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地?fù)p害細(xì)微的視覺運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),增加和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。另一項(xiàng)研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯地?fù)p害了細(xì)微視覺運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),此時(shí)身體的擺動(dòng)和心率均增加;然而,使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結(jié)果與安慰劑無差異。詳見內(nèi)包裝說明書。

注意事項(xiàng)

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個(gè)短期安慰劑對照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義:從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

曾有皮膚不良反應(yīng)報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的;但是,曾罕見嚴(yán)重的、致命危險(xiǎn)的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報(bào)道。嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000,12歲以下兒童比成人要高。有研究表明,12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童,最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認(rèn)為是感染;在用本藥治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀,應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系:拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量;同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報(bào)告皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應(yīng)的嚴(yán)重性范圍很大;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(即發(fā)熱、淋巴腺?。┦鞘种匾摹H绯霈F(xiàn)這種體征和癥狀,應(yīng)立即評估病人;如不能確定另有病因,需停用本藥。當(dāng)與其它抗癲癇藥同用時(shí),突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮(例如皮疹)要求突然停藥,否則本藥的劑量應(yīng)該在2周內(nèi)逐漸減少至停藥。當(dāng)欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達(dá)到本藥單藥治療,或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時(shí),都應(yīng)考慮對拉莫三嗪藥代動(dòng)力學(xué)的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑,長期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而,人類長期給藥達(dá)一年,拉莫三嗪對血紅蛋白的濃度、紅細(xì)胞平均容量和血清或紅細(xì)胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化;用藥長達(dá)五年對紅細(xì)胞的葉酸濃度也無明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中,血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變,但是,可以預(yù)計(jì)到葡萄糖醛酸代謝物會蓄積;因此,腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝臟代謝而清除。尚未對肝功能嚴(yán)重?fù)p害病人使用本藥進(jìn)行研究。在沒有這些資料之前,這種病人不推薦使用本藥。據(jù)文獻(xiàn)中報(bào)道,嚴(yán)重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導(dǎo)致橫紋肌溶解,多器官功能失調(diào)和彌漫性血管內(nèi)凝血,有時(shí)可以致死,應(yīng)用本藥也發(fā)生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應(yīng)的關(guān)系尚未建立。詳見說明書。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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