鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片

注射用胸腺法新

莫西沙星。

本品主要成份為：胸腺法新。 輔料：甘露醇。

四川國為制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183530

國藥準(zhǔn)字H20193180

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

1.慢性乙型肝炎； 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑； 3.免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

劑量范圍：一次400mg（1片），1日1次。成年人服用方法：片劑用一杯水送下，服用時(shí)間不受飲食影響。治療時(shí)間：治療時(shí)間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時(shí)可按照下列方法：慢性氣管炎急性發(fā)作：5天，社區(qū)獲得性肺炎：10天，急性鼻竇炎：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時(shí)間為7天，莫西沙星400mg片劑在臨床試驗(yàn)中最多用過14天療程。老年人：老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷：輕度肝功能異常（Child-PughA，B）的患者不必調(diào)整

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫(yī)囑。

已知對(duì)莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過敏者。妊娠和哺乳期婦女。由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷(ChildPughC級(jí))的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù)，該藥在這類患者中禁止使用。18歲以下患者。

1.對(duì)本品成份過敏者禁用;　　2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

1.慢性乙型肝炎； 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑； 3.免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

在莫西沙星的臨床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度（大于90%），由于不良反應(yīng)導(dǎo)致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗(yàn)總結(jié)出的常見不良反應(yīng)（其相關(guān)程度分為很可能、可能和無法評(píng)估）列表如下：發(fā)生率≥1%且

尚不明確。

已知對(duì)本品的任何成份或其他喹諾酮類高度過敏者禁用。喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對(duì)于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人，鹽酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷病人使用莫西沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦該藥在這類病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能延長QT間期。因?yàn)槿狈ο嚓P(guān)的臨床資料，該藥應(yīng)避免用于QT間期延長的病人?；加械外浹Y或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物

1.對(duì)于過敏體質(zhì)者，注射前或治療終止后再用藥時(shí)需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)（配成25μg/ml的溶液，皮內(nèi)注射0.1ml），陽性反應(yīng)者禁用。2.本品如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁忌使用。