鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片

異煙肼片

莫西沙星。

本品主要成份為：異煙

四川國為制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183530

國藥準(zhǔn)字H14020769

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

1.異煙肼與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： |(1)新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者。 |(4)35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

劑量范圍：一次400mg（1片），1日1次。成年人服用方法：片劑用一杯水送下，服用時間不受飲食影響。治療時間：治療時間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時可按照下列方法：慢性氣管炎急性發(fā)作：5天，社區(qū)獲得性肺炎：10天，急性鼻竇炎：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天，莫西沙星400mg片劑在臨床試驗中最多用過14天療程。老年人：老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷：輕度肝功能異常（Child-PughA，B）的患者不必調(diào)整

口服預(yù)防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0...

已知對莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過敏者。妊娠和哺乳期婦女。由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷(ChildPughC級)的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù)，該藥在這類患者中禁止使用。18歲以下患者。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

1.異煙肼與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： |(1)新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者。 |(4)35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

在莫西沙星的臨床試驗中，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度（大于90%），由于不良反應(yīng)導(dǎo)致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗總結(jié)出的常見不良反應(yīng)（其相關(guān)程度分為很可能、可能和無法評估）列表如下：發(fā)生率≥1%且

本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細(xì)胞壁破裂。

已知對本品的任何成份或其他喹諾酮類高度過敏者禁用。喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人，鹽酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷病人使用莫西沙星時的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦該藥在這類病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能延長QT間期。因為缺乏相關(guān)的臨床資料，該藥應(yīng)避免用于QT間期延長的病人?；加械外浹Y或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物

1. 肝功能不全患者慎用；2. 定期檢查肝功能；3. 避免飲酒；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童用藥需嚴(yán)格按體重計算劑量。