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復(fù)方磺胺甲噁唑片
復(fù)方磺胺甲噁唑片

復(fù)方磺胺甲噁唑片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方磺胺甲噁唑片

批準文號:國藥準字H50020557

生產(chǎn)企業(yè): 北大醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方磺胺甲噁唑片
復(fù)方磺胺甲噁唑片
注射用頭孢曲松鈉
注射用頭孢曲松鈉
主要成分

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

頭孢曲松鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

北大醫(yī)藥股份有限公司

上海新亞藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H50020557

國藥準字H31020954

說明
作用與功效

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

用法用量

1.成人常用量: (1)治療細菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎,一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。 (3)成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用: (1)治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日。 (4)尿路感染的療程7~10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5~7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。

肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1肌內(nèi)注射溶液的配制:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2靜脈給藥溶液的配制:將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中,制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100~250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量:肌內(nèi)或靜脈滴注,每24小時1~2g或每12小時0.5~1g。最高劑量一日4g。療程7~14日。小兒常用量:靜脈滴注,按體重一日20~80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來,患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸,應(yīng)慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 使用20倍人用劑量進行小鼠及人鼠生殖毒性試驗未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進行充分良好對照的臨床試驗。因為動物試驗結(jié)果不能完全反映人體毒性,妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實必要時才用。 老人注意事項: 除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時,一般按成人推薦劑量給藥,無需變更。

成分

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

藥理作用

1.過敏反應(yīng)較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12~0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用,對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對本品耐藥。

注意事項

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1)中耳炎的預(yù)防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4、腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效??偦前费獫舛炔粦?yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%~10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4.由于頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。 5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘,每日應(yīng)用本品劑量少于2g時,不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多,透析后無需增補劑量。 6.對診斷的干擾:應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應(yīng),以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存溫度為25°C以下。

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