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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):嗎替麥考酚酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20133045

生產(chǎn)企業(yè): 北大醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
來(lái)氟米特片
來(lái)氟米特片
主要成分

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

主要成份為來(lái)氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

北大醫(yī)藥股份有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133045

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

說(shuō)明
作用與功效

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。

(1)適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

用法用量

預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的劑量本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時(shí)內(nèi)口服.在腎移植病人用,推薦每次1克,一天兩次(日劑量為2克).雖然每次1.5克,一天兩次(日劑量3克)在臨床試驗(yàn)中用過(guò),且是安全有效的,但并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì).每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比較受3克的病人要好.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用.治療難治性腎移植排斥的劑量臨床中,對(duì)難治性排斥的治療和維持劑量為每天1.5克,一天兩次(日劑量為3克).所以,每天3克的劑量被推薦用于臨床.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用.

1.成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:口服。由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg,之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。2.狼瘡性腎炎:口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當(dāng)減量??膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,或遵遺囑。

副作用

已發(fā)現(xiàn)對(duì)驍悉有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。因而對(duì)MMF或MPA發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的病人不能使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒(méi)有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用該品。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。

(1)適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

藥理作用

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立,一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在,另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。1.在預(yù)防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過(guò)程中,使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類(lèi)型的感染,例如,條件致病菌感染等。2.惡性腫瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并藥物的患者,接受驍悉作為部分免疫抑制的患者,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。3.條件致病菌感染:所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險(xiǎn)都增高,風(fēng)險(xiǎn)隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。4.兒童(年齡在3個(gè)月到18周歲之間):腹瀉,白細(xì)胞減少癥,敗血癥,感染以及貧血。5.老年患者(≥65周歲):同年輕人相比,老年人,尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入?。⒖赡艿奈改c出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。6.消化系統(tǒng):結(jié)腸炎(有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個(gè)別病例。7.免疫抑制紊亂:嚴(yán)重的威脅生命的感染,例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道,有證據(jù)表明一定類(lèi)型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。"

注意事項(xiàng)

"1.接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。4.免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括條件致病菌感染,致死感染和敗血癥。"

(1)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍 (>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間

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