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頭孢泊肟酯片
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頭孢泊肟酯片

頭孢泊肟酯片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:頭孢泊肟酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040008

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
頭孢泊肟酯片
頭孢泊肟酯片
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

?化學(xué)名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040008

國藥準(zhǔn)字H20041030

說明
作用與功效

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

用法:口服,本品宜飯后服用。用量:成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等,-次100mg(即1片),一日二次,療程5-10天。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作,一次200mg(即2片),一日二次,療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎,一次200mg(即2片),一日二次,療程14天。單純性泌尿道感染,一次100mg(即1片),一日二次,療程7天。急性單純性淋病,單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染,一次400mg(即4片),日二次,療程14天。兒童:急性中耳炎,按體重10mg/kg,一日一次,或按體重5mg/kg,一日二次【每日最大劑量不超過400mg(即4片),一日一次,或200mg(即2片),一日二次】,療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎,按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過200mg(即2片),分二次服用】,療程5-10天。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

文獻(xiàn)報道,使用該品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng): 1.胃腸道反應(yīng):有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。 2.過敏癥:如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。 3.血液:有時出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少,偶見粒細(xì)胞減少。 4.肝臟:有時出現(xiàn)AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟:有時出現(xiàn)BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥:偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥:偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 8.其他:偶見眩暈、頭痛、浮腫。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然沒有實驗證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸,但猶如所有藥物-樣,在妊娠的前幾個月中應(yīng)小心用藥,頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌,為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生,哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥:小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥:頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,清除半衰期延長1.5至2小時,血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響??诜?8.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其他抗生素樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應(yīng)陽性。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時才使用本品。

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