乳結泰膠囊

乳結泰膠囊

馬來酸恩替卡韋片

瓜蔞、香附（醋炙）、赤芍、制天南星、青皮（醋炒）、陳皮、半枝蓮、野菊花

廣西昌弘制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字Z20090033

國藥準字H20120039

疏肝理氣，化痰散結，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致的乳房腫塊脹痛，觸痛，胸脅脹悶，煩燥易怒，舌質(zhì)偏紅或暗紫或有淤斑，苔黃，脈旋滑或旋澀；乳腺增生病見上述癥候者。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

口服。一次4粒，一日3次。在月經(jīng)周期第五天開始服藥，若行經(jīng)期少于5天者，則從干凈后（次日）開始服藥；若行經(jīng)期超過5天者，則在月經(jīng)來潮的第五天開始服藥。連續(xù)服用21天。3個月經(jīng)周期為一療程。

推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(兩片)。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。詳情見內(nèi)包裝說明書。

孕婦及哺乳期婦女禁用

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

兒童注意事項： 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項： 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測腎功能。

疏肝理氣，化痰散結，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致的乳房腫塊脹痛，觸痛，胸脅脹悶，煩燥易怒，舌質(zhì)偏紅或暗紫或有淤斑，苔黃，脈旋滑或旋澀；乳腺增生病見上述癥候者。

用于治療HBeAg陽性或陰性的慢性乙型肝炎。

1.極少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)月經(jīng)異常（包括月經(jīng)后期，月經(jīng)先期，月經(jīng)量多，月經(jīng)量少，經(jīng)間期出血）。2.偶見胃部不適，頭暈，咳嗽，腰痛，大便干結或大便次數(shù)增多，皮膚瘙癢，癥狀較輕。3.極個別病例ALT療后異常升高，尚不能排除與本品的因果關系。4.個別患者用藥后可出現(xiàn)輕度胃痛、腹痛或腹瀉。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160mu;M。

1.服藥后胃部不適者宜改為飯后服。2.本品不適用于乳腺炎、乳腺單純性囊腫、乳腺癌、乳腺纖維瘤、乳痛癥患者。3.合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病以及精神病患者未見相關研究資料。

患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。