康隆 (磷酸奧司他韋干混懸劑)

康隆 (磷酸奧司他韋干混懸劑)

連花清瘟膠囊

本品活性成份為磷酸奧司他韋。 化學(xué)名稱:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽 分子式:C16H28N2O4·H3PO4 分子量:410.40 輔料:山梨醇、黃原膠、無(wú)水枸櫞酸單鈉、糖精鈉、苯甲酸鈉、二氧化鈦、混合漿果味香精。

連翹﹑金銀花﹑麻黃（炙）﹑苦杏仁（炒）﹑石膏﹑板藍(lán)根﹑綿馬貫眾﹑魚(yú)腥草﹑廣藿香﹑大黃﹑紅景天﹑薄荷腦﹑甘草。

哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223901

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040063

1.用于成人和2周及以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。

清瘟解毒，宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見(jiàn)：發(fā)熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽干咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等。

磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可 提高藥物的耐受性。 磷酸奧司他韋干混懸劑在使用前分散于水中,服用前請(qǐng)搖勻(詳見(jiàn)用藥說(shuō)明)。 流感的治療 在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。 劑量指導(dǎo) 成人和青少年(13歲及以上) 磷酸奧司他韋干混懸劑在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次 12.5ml(75mg),每日2次,共5天。 兒童(1歲至12歲) 對(duì)1~12歲的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用(表1)。

口服。一次4粒，一日3次。

對(duì)本品的任何成份過(guò)敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 兒童用藥：兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 老人用藥：老年人伴有高血壓、心臟病慎用。

1.用于成人和2周及以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。

清瘟解毒，宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見(jiàn)：發(fā)熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽干咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

1.精神神經(jīng)性不良事件,流感可能會(huì)引起許多神經(jīng)和行為癥狀,包括幻覺(jué)、譫妄和行為異常,有些病例中,還會(huì)引發(fā)致命性結(jié)果。這些事件可能出現(xiàn)在腦炎或腦病背景下,但也可能出現(xiàn)在無(wú)明顯嚴(yán)重疾病的情況下。 使用本品的流感患者,特別是兒童和青少年中,曾有驚厥和譫妄等類似神經(jīng)精神病學(xué)事件的報(bào)道,有些病例還導(dǎo)致致命性結(jié)果(主要來(lái)源于日本)。由于這些事件是在臨床用藥中自發(fā)報(bào)告的,因此,未進(jìn)行發(fā)生頻率的評(píng)估,但根據(jù)本品用藥數(shù)據(jù),這些事件并非常見(jiàn)事件。通常為突發(fā)事件，并迅速消退。尚不清楚本品是否為導(dǎo)致這些事件的原因,在未服用本品的流感患者中也有該類事件的報(bào)道。 3項(xiàng)獨(dú)立的大規(guī)模流行病學(xué)研究證實(shí),與未服用本品的流感患者相比,服用本品的流感患者發(fā)生神經(jīng)精神病學(xué)事件的風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)增加(見(jiàn)[不良反應(yīng)]上市后經(jīng)驗(yàn))。應(yīng)對(duì)患者的異常行為征兆進(jìn)行密切觀察,特別是對(duì)兒童和青少年。如果出現(xiàn)精神 神經(jīng)性癥狀,應(yīng)對(duì)每位患者進(jìn)行繼續(xù)治療的風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)價(jià)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)2周齡以下嬰兒治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。 5.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。 6.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 7.腎功能不全患者的劑量調(diào)整請(qǐng)參閱特殊人群用藥指導(dǎo)(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)和[用量用法])。 8.無(wú)腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。 9.沒(méi)有關(guān)于藥物是否會(huì)對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響的臨 床研究。藥理學(xué)信息和迄今為止的不良反應(yīng)報(bào)告沒(méi)有顯示藥物有這方面的作用。 10.重度皮膚反應(yīng)/過(guò)敏反應(yīng),本品上市后經(jīng)驗(yàn)報(bào)告了過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng),包括中毒性表皮壞死溶解、Stevens-Johnson綜合癥和多形性紅斑。如果出現(xiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)或懷疑出現(xiàn)過(guò)敏樣反應(yīng),則應(yīng)停用奧司他韋,并進(jìn)行適當(dāng)治療。 11.特殊人群用藥: 有生育力的男女患者生育力已在大鼠中進(jìn)行生育研究,在任何劑量的奧司他韋研究中,均無(wú)證據(jù)表明可對(duì)雄性或雌性生育力產(chǎn)生影響。 12.未使用和過(guò)期藥品的處置:應(yīng)減少藥物排放對(duì)環(huán)境造成的影響。藥品不應(yīng)通過(guò)廢水排放或當(dāng)作家庭垃圾處理。 13.遺傳性果糖不耐受患者的果糖不耐受:對(duì)于遺傳性果糖不耐受患者果糖是有害的。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.風(fēng)寒感冒者不適用。 4.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。