替格瑞洛片

替格瑞洛片

鹽酸拉貝洛爾片

詳見說明書

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾?；瘜W(xué)名稱：5-[1-羥基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

江蘇迪賽諾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193366

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026120

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。

用于各種類型高血壓。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90mg)，每日兩次。除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳?

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片)，每日2次，飯后服。極量每日2400mg(48片)。

1.對(duì)替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。2.活動(dòng)性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血)的患者。3.有顱內(nèi)出血病史者。4.中-重度肝臟損害患者。5.因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如：酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯(lián)合用藥。

偶有頭昏、冒腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等癥。個(gè)別忠者有體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，乳計(jì)中的濃度為母休血液的22~45%，乳母慎用。兒童用藥：小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥：老年人用本品生物利用度高，因此可適當(dāng)減少用藥劑量。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。

用于各種類型高血壓。

1.高尿酸血癥，血尿酸升高。2.腦出血，顱內(nèi)出血，出血性卒中。3.呼吸困難，勞力性呼吸困難，靜息時(shí)呼吸困難，夜間呼吸困難。4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點(diǎn)。7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創(chuàng)傷性血腫。8.血尿、尿中帶血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導(dǎo)管部位出血。

1.有出血傾向(例如近期創(chuàng)傷、近期手術(shù)、凝血功能障礙、活動(dòng)性或近期胃腸道出血)的患者慎用本品。有活動(dòng)性病理性出血的患者、有顱內(nèi)出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用本品。2.對(duì)于實(shí)施擇期手術(shù)的患者，如果抗血小板藥物治療不是必須的，應(yīng)在術(shù)前7天停止使用替格瑞洛。3.應(yīng)避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時(shí)停用替格瑞洛(如治療出血或擇期外科手術(shù))，則應(yīng)盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會(huì)增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。4.為謹(jǐn)慎起見，不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。5.應(yīng)避免替格瑞洛與CYP3A4強(qiáng)抑

1.有下列情況應(yīng)慎用：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數(shù)病人可在服藥后2-4小時(shí)出現(xiàn)休位性低血壓，因此用藥劑量應(yīng)該逐漸增加。(若降壓過低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品對(duì)下列診斷可能產(chǎn)生干擾:本品尿中代謝產(chǎn)物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不異丙膠式驗(yàn)呈假陽(yáng)性。 4.本品用最必須強(qiáng)調(diào)個(gè)體化，不同個(gè)體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓有效，但少數(shù)病例有血玉反常升高的報(bào)道，故用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。