恩替卡韋片

恩替卡韋片

促肝細(xì)胞生長素注射液

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成份為：本品系從健康乳豬新鮮肝臟中提取的小分子量生物活性多肽物質(zhì)。

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

威海賽洛金藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203197

國藥準(zhǔn)字H20010003

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于亞急性重癥肝炎（肝功衰竭早期或中期）的輔助治療。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué)：特殊人群)。

靜脈點滴，每次120μg加入10%葡萄糖液中，一日1次或分2次靜脈點滴，療程一般為4~8周，或遵醫(yī)囑。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于亞急性重癥肝炎（肝功衰竭早期或中期）的輔助治療。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

1本品能刺激正常肝細(xì)胞DNA合成,促進肝細(xì)胞再生； 2對四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護作用,促病變細(xì)胞匯報。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。

1.本品使用應(yīng)以周身支持了法和綜合治療為基礎(chǔ)； 2.過敏體質(zhì)者慎用。