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奧氮平口崩片
奧氮平口崩片

奧氮平口崩片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧氮平口崩片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203228

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

功能主治:奧氮平適用于治療精神分裂癥。對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
奧氮平口崩片
利培酮口腔崩解片
利培酮口腔崩解片
主要成分

奧氮平。

利培酮,化學(xué)名3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203228

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070320

說明
作用與功效

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作:?jiǎn)为?dú)治的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯(lián)合治初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦初始劑量為10mg/日。對(duì)于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量),同時(shí)根據(jù)臨床指征,對(duì)心境癥狀進(jìn)行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相障礙復(fù)發(fā)時(shí),每日劑量可以根據(jù)個(gè)體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

利培酮口崩片服用時(shí)將片劑置于舌上,幾秒鐘內(nèi)崩解,無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來 使用的是抗精神病藥的長(zhǎng)效注射劑,則在原定下一次注射時(shí)開始使用本品來替換該藥治療。對(duì)已用 的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期進(jìn)行再評(píng)定。 成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一 日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情 況進(jìn)一步調(diào)整。 為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明,利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為每日2-8mg,同時(shí)也證 實(shí)了采用一日1次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日 2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。 臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。 不管采用何種給藥方式,對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的時(shí)間間隔一般應(yīng)不少于1 周。調(diào)整時(shí),推薦劑量增減幅度以1-2mg的小劑量進(jìn)行。 利培酮的最大有效劑量范圍為一日4-8mg,但需一日2次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比 較低劑量更有效,而且同出現(xiàn)更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。 由于對(duì)劑量大于每日16mg的用藥安全性尚未評(píng)價(jià),因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。 在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加用苯二氮卓類藥物。 老年人:建議起始劑量為一次0.5mg,一日2次。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸增大到一次1-2mg, 一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前, 老年人應(yīng)慎用利培酮。 肝病和腎病患者:建議起始劑量為一次0.5mg,一日2次。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸增大到一 次1-2mg,一日2次。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減幅度為一次0.5mg,一日2次。這些患 者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,用藥應(yīng)慎重。

副作用

本品禁用于已知對(duì)奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用于有下列情況的患者:(1)有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者;(2)任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者;(3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者;(4)伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制;(5)嗜酸性粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病;(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

已知對(duì)本品成分過敏的患者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 1.對(duì)于精神分裂癥,目前尚缺乏15歲以下兒童足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。2.對(duì)于品行障礙和其它行為紊亂,目前尚缺乏5歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。3.對(duì)于雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。3.本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排出尚不清楚,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9—羥基-利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 老人注意事項(xiàng): 老年人對(duì)利培酮的耐受性良好。

成分

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

常見不良反應(yīng):嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(>15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng):頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高,但與安慰劑無差異,且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復(fù)正常。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對(duì)5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對(duì)其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對(duì)5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對(duì)D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對(duì)M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對(duì)D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對(duì)D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。

注意事項(xiàng)

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。2、遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙:在與氟哌啶醇超過6周的對(duì)比研究中,奧氮平治療中發(fā)生

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓,此 時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似,可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意 運(yùn)動(dòng),主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥物會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和 肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對(duì)需要警覺性的活動(dòng)有影響。因此,在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽 車或操作機(jī)器。 10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73-97歲)參加安慰劑對(duì)照的臨床研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組 腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作, 發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時(shí)使用時(shí),死亡率高于單獨(dú) 使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲, 范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在完成的4項(xiàng)臨床研究中,有2項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn) 了以上情況。并沒有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn),并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此,對(duì)以上患者合并給予利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)利益。在合并其它利尿 劑的服用利培酮的患者中,并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是,對(duì)于老年癡呆患者,總體 而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑。

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