阿達(dá)帕林凝膠

阿達(dá)帕林凝膠

曲安奈德注射液

品每克含阿達(dá)帕林1毫克，輔料為：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、香精、純化水

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

乳源東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183078

H20090854

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療?？捎糜谥委熋娌俊⑿睾捅巢康酿畀?。

1.風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開(kāi)始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒(méi)有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對(duì)皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個(gè)部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過(guò)30mg，每周總量不超過(guò)75mg,用前應(yīng)充分搖勻。

1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 2.對(duì)維生素A衍生物過(guò)敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類(lèi)皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。

1本品不得用于活動(dòng)胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療?？捎糜谥委熋娌?、胸和背部的痤瘡。

1.風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚?。ㄈ缟窠?jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(jiàn)(≥1/100至<1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(jiàn)(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

本品為合成的皮質(zhì)類(lèi)固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強(qiáng)而持久。能減輕充血，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)如激肽類(lèi)、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng)，抑制吞噬細(xì)胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補(bǔ)體參與炎癥反應(yīng)，抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆?；蚣?xì)胞用作，可使淋巴細(xì)胞溶解，以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對(duì)T細(xì)胞

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢(xún)醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請(qǐng)勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。癥狀嚴(yán)重者請(qǐng)立即就醫(yī)。 6.使用本品后請(qǐng)清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開(kāi)放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線(xiàn)照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時(shí)，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1本品為混懸劑，嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。 3本品作用強(qiáng)，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長(zhǎng)期大量應(yīng)用一旦病情控制，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。