左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

天王補心丸

本品的活性成份為左乙拉西坦。

丹參、當歸、石菖蒲、黨參、茯苓、五味子、麥冬、天冬、地黃、玄參、制遠志、炒酸棗仁、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字J20160060

國藥準字Z11020140

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

滋陰養(yǎng)血，補心安神。用于心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便干燥。

詳見說明書。

口服，一次1丸，一日2次。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

滋陰養(yǎng)血，補心安神。用于心陰不足，心悸健忘，失眠多夢，大便干燥。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.孕婦慎用；2.陰虛火旺者慎用；3.服用期間忌辛辣、生冷食物；4.不宜與含五靈脂、藜蘆的藥物同服；5.服用后如出現(xiàn)頭暈、心悸等不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。