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枸櫞酸坦度螺酮片
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枸櫞酸坦度螺酮片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:枸櫞酸坦度螺酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140020

生產(chǎn)企業(yè): 住友制藥(蘇州)有限公司)

功能主治:1)各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。 2)原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
枸櫞酸坦度螺酮片
枸櫞酸坦度螺酮片
阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片
主要成分

化學(xué)名稱:(1R, 2S, 3R:, 4S) -N-[4-[4-(2-pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl-2, 3-bicyclo[2.2.1] heptanedi, carboximide dihydrogen citrate

主要成份:阿司匹林。

生產(chǎn)企業(yè)

住友制藥(蘇州)有限公司)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140020

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021

說(shuō)明
作用與功效

1)各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。 2)原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

適應(yīng)癥:阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風(fēng)的級(jí)預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn);降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。詳見說(shuō)明書。

用法用量

通常成人應(yīng)用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg,口服,每日3次。根據(jù)病人年齡、...

用法:口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù):每天100-300mg。預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn):每天100mg。

副作用

詳見說(shuō)明書。

所列出的藥物不良反應(yīng)(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長(zhǎng)期口服治療)的上市后自發(fā)報(bào)告,因此無(wú)需按照CIOMSⅢ頻率類別進(jìn)行組織。上、下胃腸道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔,伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對(duì)血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報(bào)道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和,或與抗凝血藥臺(tái)用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血,缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過(guò)敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀,輕度至中度的皮膚反應(yīng)。呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng),包括皮疹,蕁麻疹,水腫,瘙癢癥,心血管-呼吸系統(tǒng)不適,極罕見的嚴(yán)重反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。極罕見的一過(guò)性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。藥物過(guò)量時(shí)曾報(bào)道頭暈和耳鳴。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1. 只能在判斷治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性后,才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。(參考“生殖毒性”) 2. 最好不用于哺乳期婦女,不得已服藥時(shí)應(yīng)避免授乳。(參考“生殖毒性”) 兒童用藥:尚無(wú)本藥對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。 老年用藥:對(duì)老年患者按照90mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中,老年人的血中濃度高于青年人,故用于老年人時(shí),從小劑量(例如,每次5mg)開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕早期及中期時(shí)慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn),故妊娠最后3個(gè)月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進(jìn)入母乳,哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(shí)(每天超過(guò)150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會(huì)發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥:老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng),因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。

成分

1)各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥。 2)原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。

適應(yīng)癥:阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風(fēng)的級(jí)預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn);降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。詳見說(shuō)明書。

藥理作用

藥理作用 坦度螺酮是一種抗焦慮藥,可選擇性的作用于腦內(nèi)5-HT1A受體。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示:坦度螺酮與地西 泮有相當(dāng)?shù)目菇箲]作用。心身疾病動(dòng)物模型試驗(yàn)顯示,坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應(yīng)和電休克應(yīng)激負(fù)荷所致的血漿腎素活性升高,抑制心里應(yīng)激負(fù)荷所致的胃潰瘍發(fā)生和強(qiáng)制浸水應(yīng)激負(fù)荷所致的食欲下降。 毒理研究 慢性毒性:對(duì)SD大鼠按3~140mg/kg連續(xù)給藥12個(gè)月時(shí),分別出現(xiàn)流涎、縮瞳、蛋白和血脂參數(shù)變動(dòng)、體重增加受限、腦和脊髓神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)、腎小管脂褐質(zhì)樣物質(zhì)沉著、肺泡沫細(xì)胞積聚等。 遺傳毒性:坦度螺酮Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性,在有代謝活化時(shí)哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陽(yáng)性。 生殖毒性:一般生殖性試驗(yàn)中,對(duì)SD大鼠(雌雄)給藥劑量達(dá)50mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)性周期異常、受胎率下降、著床率減少、胎仔體重低下、但無(wú)胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。致畸敏感試驗(yàn)中,對(duì)SD大鼠給藥劑量達(dá)80mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)胎仔和幼仔體重降低,200mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)波狀肋骨增加,未見胎仔死亡。家兔給藥劑量為150mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)胎仔體重降低,未見胎仔死亡、畸形。圍產(chǎn)期試驗(yàn)中,對(duì)SD大鼠給藥劑量為50mg/kg以

注意事項(xiàng)

1. 慎重給藥(下列病人慎重給藥) (1) 器質(zhì)性腦功能障礙的病人(有可能增強(qiáng)本藥的作用) (2) 中度或嚴(yán)重呼吸功能衰竭病人(有可能使癥狀惡化) (3) 心功能障礙的病人(有可能使癥狀惡化) (4) 肝功能、腎功能障礙的病人(有可能影響藥代動(dòng)力學(xué)) (5) 老年人(參考“老年患者用藥”) 2. 重要注意事項(xiàng) (1) 用于神經(jīng)癥病人時(shí),若病人病程長(zhǎng)(3年以上),病情嚴(yán)重或其它藥物(苯二氮?類藥物)無(wú)效的難治型焦慮患者,本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當(dāng)1天用藥劑量達(dá)60mg仍未見明顯療效時(shí),應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系,不得隨意長(zhǎng)期應(yīng)用。 (2) 本藥用于伴有嚴(yán)重焦慮癥狀的病人,難以產(chǎn)生療效時(shí),應(yīng)慎重觀察癥狀。 (3)本藥可引起嗜睡、眩暈等,故應(yīng)囑病人在服用本藥過(guò)程中不得從事伴有危險(xiǎn)的機(jī)械性作業(yè)。 (4) 本藥與苯二氮類藥物無(wú)交叉依賴性,若立即將苯二氮類藥物換為本藥時(shí),有可能出現(xiàn)苯二氮類藥物的戒斷現(xiàn)象,加重癥狀,故在需要停用苯二氮類藥物時(shí),須緩慢減量,充分觀察。(參考“藥物依賴性”) 3.其它注意事項(xiàng) 本藥交給病人時(shí),對(duì)PTP包裝的藥品,指導(dǎo)病人從PTP密封袋中取出藥片服用。(據(jù)報(bào)告,有人因誤咽

1. 胃腸道不適者慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 出血傾向者慎用;6. 避免與抗凝藥物同用;7. 服藥期間不宜飲酒;8. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。

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