瑞萊生(聚普瑞鋅顆粒)

瑞萊生(聚普瑞鋅顆粒)

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成份為聚普瑞鋅。化學(xué)名稱(chēng)：(S)-{u-[N\"-(3-氨基丙?；?組胺酸(2)-N,N,O:N‘]}鋅分子式：[C9H12N4O3Zn]n

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

吉林省博大偉業(yè)制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120091

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品為胃黏膜保護(hù)藥物，用于胃潰瘍的治療。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

成人1日2次，每次75mg，用溫水?dāng)嚢璩嗜闋钜汉笥谠绮秃蠛退翱诜?

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)聚普瑞鋅、肌肽和鋅鹽過(guò)敏者禁用本品

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品為胃黏膜保護(hù)藥物，用于胃潰瘍的治療。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

據(jù)國(guó)外資料，在服用本品的4126例中有121例不良反應(yīng)報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)室檢查值的變化。主要癥狀表現(xiàn)為，皮疹等過(guò)敏癥狀0.12％，便秘0.22％，惡心0.12％。實(shí)驗(yàn)室檢查值的變化為，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高0.68％，堿性磷酸酶(ALP)升高0.44％，乳酸脫氫酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性細(xì)胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％。 （1）重要不良反應(yīng)：肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不明）：若出現(xiàn)AST、ALT、γ-三磷酸鳥(niǎo)苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障礙和黃疸等異常情況時(shí)，立即停藥并采取適當(dāng)措施。 （2）其他不良反應(yīng) 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)，根據(jù)癥狀采取相應(yīng)措施 過(guò)敏癥：發(fā)疹、瘙癢感<0.1％，蕁麻疹發(fā)生率不明；血液系統(tǒng)：嗜酸性白細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、血小板減少0.1~<1％；肝臟：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系統(tǒng)：便秘、惡心、腹脹0.1~<1％、嘔吐、燒心、腹瀉<0.1％。 注：發(fā)生過(guò)敏應(yīng)停止用藥。

一旦臨床出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或肝功能損傷、黃疸時(shí)癥狀需立即停用本品，進(jìn)行相應(yīng)處理。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。