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奧卡西平片
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奧卡西平片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:奧卡西平片

批準(zhǔn)文號(hào):進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130015

生產(chǎn)企業(yè): Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
奧卡西平片
復(fù)合凝乳酶膠囊
復(fù)合凝乳酶膠囊
主要成分

活性成份:奧卡西平。

本品為復(fù)方制劑,其主要成分為:綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis?Farma?S.p.A.

葵花藥業(yè)集團(tuán)(唐山)生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130015

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024290

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用于各類慢性胃炎,胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等,亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

口服,成人:一次2-3粒,一日三次。嬰幼兒:一次1粒(只服內(nèi)容物)。

副作用

)。但是由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺(tái)并用藥)其病因較難確定。因此如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng),應(yīng)考慮停止用藥。 6.撤藥反應(yīng):和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于馬西平,在某些情況下,同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低,參見(jiàn)

上未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如:腭裂)動(dòng)物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長(zhǎng)遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計(jì)劃懷孕,或在妊娠期需要開(kāi)始曲萊治療,必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對(duì)育齡婦女給與曲萊時(shí),應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險(xiǎn)可能增加,并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會(huì)對(duì)母親

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用于各類慢性胃炎,胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等,亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過(guò)奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。奧卡西平和MHD的怍用機(jī)制被認(rèn)為主要是通過(guò)陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過(guò)度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電,減少突觸沖動(dòng)的傳播。此外,通過(guò)增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對(duì)腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點(diǎn)有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動(dòng)物中是一種強(qiáng)力而有效的抗驚厥藥物??煞乐箛X類動(dòng)物的強(qiáng)直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進(jìn)行5天或四周的治療后,來(lái)發(fā)現(xiàn)耐藥性(對(duì)強(qiáng)直陣攣?zhàn)饔玫臏p弱)。

1.藥理:本品具有分解蛋白質(zhì),促進(jìn)胃腸道腺體分泌,改善消化道血液循環(huán),提高消化道對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的吸收能力及對(duì)炎癥的抵抗力作用。 2.毒理:急性毒性實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn):給藥小鼠,觀察10天未出現(xiàn)死亡及任何不良反應(yīng)。20g/kg用藥量已完全達(dá)到飽和量尚無(wú)死亡與不良反應(yīng)。經(jīng)對(duì)30只健康大白鼠,按低劑量(500mg/kg),高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天,取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察,給藥組與對(duì)照組無(wú)明顯差異。

注意事項(xiàng)

。 5.鈣離子拮抗劑:反復(fù)同時(shí)與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認(rèn)為和臨床不相關(guān)。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮(zhèn)痛藥右旋丙氧酚對(duì)MHD的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復(fù)同時(shí)服用大約升高10%)。在對(duì)華法令的研究中,單發(fā)或多次的口服沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結(jié)構(gòu)與三環(huán)類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。臨床試驗(yàn)中有同時(shí)用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒(méi)有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。

1.本品不宜和奶制品一起調(diào)制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活,PH值在6以上不穩(wěn)定。 3.遇熱不穩(wěn)定,熱至70℃以上失效。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

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