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奧卡西平片
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奧卡西平片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:進口藥品注冊證號H20130015

生產(chǎn)企業(yè): Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
奧卡西平片
鹽酸帕羅西汀片
鹽酸帕羅西汀片
主要成分

活性成份:奧卡西平。

本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis?Farma?S.p.A.

北京萬生藥業(yè)有限責任公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20130015

國藥準字H20133084

說明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日常活動缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥:感受反復和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導致重復的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼,從而導致回避。治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發(fā)。

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

口服,建議每日早餐時頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。 成人: 抑郁癥:般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應,某些病人需要加量,每周以10mg量遞增,根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大量可達50mg,應遵醫(yī)囑。 強迫性神經(jīng)癥:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg,每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達60mg 驚恐障礙:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日l0mg,根據(jù)病人的反應,每周以10mg量遞增,每日最大劑量可達50mg。一般認為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重,故初始劑量為10mg。 社交恐怖癥/社交焦慮癥:一般劑量為每日20mg,若對20mg無反應的患者可根據(jù)病人臨床反應,每周以10mg量遞增,根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變應至少有一周的間歇期。 與所有的抗抑郁藥一樣,治療期間應根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應治療足夠長時間以鞏固療效,抑郁癥痊愈后應維持治療至少幾個月,強迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似,需逐漸減量,不宜驟停。 帕羅西汀的停藥 和其他精神藥物一樣,本品一般不宜突然停藥(參見注意事項和不良反應部分)

副作用

)。但是由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺并用藥)其病因較難確定。因此如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應,應考慮停止用藥。 6.撤藥反應:和其它抗癲癇藥一樣,本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴重的不良反應應該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于馬西平,在某些情況下,同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低,參見

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年(參見【注意事項】)。老年用藥:在老年受試者中,可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應該與成人起始劑量相同,并可根據(jù)患者反應,每周以10mg遞增至每日最大劑量40mg。

成分

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日?;顒尤狈εd趣和愉悅感,食欲減退。治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥:感受反復和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導致重復的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼,從而導致回避。治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發(fā)。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進行5天或四周的治療后,來發(fā)現(xiàn)耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

注意事項

。 5.鈣離子拮抗劑:反復同時與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認為和臨床不相關(guān)。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮(zhèn)痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復同時服用大約升高10%)。在對華法令的研究中,單發(fā)或多次的口服沒有發(fā)現(xiàn)有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結(jié)構(gòu)與三環(huán)類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導致神經(jīng)毒性反應增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童和青少年慎用;3. 肝腎功能不全患者慎用;4. 老年人慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免飲酒;7. 停藥時應逐漸減量;8. 定期檢查心電圖。

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