屈昔多巴膠囊

屈昔多巴膠囊

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成份為屈昔多巴。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

金日制藥(中國(guó))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120005

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110091

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

改善由帕金森引起的步態(tài)僵直盒直立性頭暈：通常成人起始劑量為100毫克，(1粒膠囊)，一日1次，口服；根據(jù)病情調(diào)整至適宜的維持劑量(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上。做出臨床評(píng)估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能受損患者目前尚無(wú)資料。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥，高熱、思維紊亂、肌肉僵直、自發(fā)運(yùn)動(dòng)、直清CK升高等，上述癥狀如果發(fā)生在用藥早期，應(yīng)停藥；如果發(fā)生在劑量改變、或者因持續(xù)治療過(guò)程停藥而發(fā)生，應(yīng)恢復(fù)之前的用藥量，隨后逐漸降低劑量，并采取適當(dāng)支持療法呶降低體溫、輸液等。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來(lái)一些除了個(gè)案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見(jiàn)普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺(jué)易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見(jiàn)癲癇心動(dòng)過(guò)緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見(jiàn)錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。（動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，可導(dǎo)致子代波狀肋骨）兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未評(píng)價(jià)（缺少臨床經(jīng)驗(yàn)）老年用藥：老年患者生理性功能降低，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，一面過(guò)量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應(yīng)用。

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

慎用： 1.高血壓患者（可能惡化高血壓癥狀） 2.動(dòng)脈硬化患者（惡化壓力反應(yīng)） 3.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者（可能惡化心動(dòng)過(guò)速） 4.嚴(yán)重肝、腎功能損傷患者 5.心臟病患者（可能惡化癥狀） 6.嚴(yán)重肺部疾病，支氣管哮喘或內(nèi)分泌疾?。◥夯Y狀） 7.慢性開角型青光眼（可增加眼內(nèi)壓） 8.重度糖尿病血透患者（可誘導(dǎo)外周循環(huán)紊亂） 重要的注意事項(xiàng)： 1.起始劑量從低劑量，密切觀察患者的藥物反應(yīng)，謹(jǐn)慎地增至維持劑量。不必停用其它抗帕金森病或者血管壓力藥物。 2.因?yàn)榭赡苓^(guò)度出現(xiàn)壓力反應(yīng)，應(yīng)盡量避免過(guò)量用藥 3.血液透析患者用藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：按照規(guī)定的時(shí)間和劑量用藥（血透前0.5-1小時(shí)口服），避免過(guò)量用藥，因?yàn)楸酒房赡苣貍€(gè)導(dǎo)致血壓升高。 4.應(yīng)考慮糖尿病的嚴(yán)重程度（包括外周循環(huán)狀況、血壓和血糖控制）與血管并發(fā)癥的程度。 其他注意事項(xiàng) <與適應(yīng)癥有關(guān)的注意事項(xiàng)> 帕金森疾病患者用藥注意事項(xiàng)： 1）患者癥狀應(yīng)達(dá)YahrⅢ級(jí)， 2）當(dāng)用其他藥物治療不明顯，并且出現(xiàn)步態(tài)僵直和直立性頭暈，才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用藥注意事項(xiàng)： 血液透析后直立時(shí)患者收縮壓少降低15mmHg。 <與用法用量有關(guān)的注意事

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。