鹽酸齊拉西酮膠囊

鹽酸齊拉西酮膠囊

補(bǔ)腦丸

鹽酸齊拉西酮。

當(dāng)歸、膽南星、酸棗仁(炒)、益智仁(鹽炒)、枸杞子、柏子仁(炒)、龍骨(煅)、石菖蒲、肉蓯蓉(蒸)、五味子(酒燉)、核桃仁、天竺黃、遠(yuǎn)志(制)、琥珀、天麻。輔料為煉蜜、淀粉。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

西安正大制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061142

國藥準(zhǔn)字Z61020095

本品適用于治療精神分裂癥。

滋補(bǔ)精血，安神鎮(zhèn)驚。用于健忘，記憶減退，頭暈耳鳴，心煩失眠，心悸不寧。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服。一次2～3克，一日2～3次。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

滋補(bǔ)精血，安神鎮(zhèn)驚。用于健忘，記憶減退，頭暈耳鳴，心煩失眠，心悸不寧。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.孕婦、心臟病、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.本品宜飯前服用。 6.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。