鹽酸多奈哌齊膠囊

鹽酸多奈哌齊膠囊

鹽酸美金剛片

主要成份、鹽酸多奈哌齊化學(xué)名稱(chēng)、l-芐基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚滿(mǎn)酮-2-基)甲基]哌啶鹽酸。

鹽酸美金剛。

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030779

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、成年/老年人:初始治療用量一日一次，5mg/次，應(yīng)晚上睡前口服。一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用一日5mg治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將劑量增加到一日一次，一次10mg。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。未進(jìn)行過(guò)超過(guò)6個(gè)月的與安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2、肝腎損害:對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫(yī)囑。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

常見(jiàn)副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞和肌肉痙攣。部分患者可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、眩暈或食欲減退。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩，有心臟傳導(dǎo)阻滯病史患者慎用；4. 可能引起胃腸道出血，有胃潰瘍病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神癥狀，有精神病史患者慎用。

?1.腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/L）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無(wú)易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車(chē)或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。