鹽酸多奈哌齊膠囊

鹽酸多奈哌齊膠囊

左乙拉西坦片

主要成份、鹽酸多奈哌齊化學(xué)名稱、l-芐基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚滿酮-2-基)甲基]哌啶鹽酸。

左乙拉西坦。

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

UCB Pharma S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030779

H20110411

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、成年/老年人:初始治療用量一日一次，5mg/次，應(yīng)晚上睡前口服。一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用一日5mg治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將劑量增加到一日一次，一次10mg。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。未進(jìn)行過(guò)超過(guò)6個(gè)月的與安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2、肝腎損害:對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫(yī)囑。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

常見副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞和肌肉痙攣。部分患者可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、眩暈或食欲減退。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟(jì)失調(diào)和易怒。

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩，有心臟傳導(dǎo)阻滯病史患者慎用；4. 可能引起胃腸道出血，有胃潰瘍病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神癥狀，有精神病史患者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。