鹽酸多奈哌齊膠囊

鹽酸多奈哌齊膠囊

馬來(lái)酸氟吡汀膠囊

主要成份、鹽酸多奈哌齊化學(xué)名稱(chēng)、l-芐基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚滿(mǎn)酮-2-基)甲基]哌啶鹽酸。

本品的主要成份為馬來(lái)酸氟吡汀。化學(xué)名稱(chēng)：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來(lái)酸鹽結(jié)構(gòu)式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030779

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153017

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

1、成年/老年人:初始治療用量一日一次，5mg/次，應(yīng)晚上睡前口服。一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用一日5mg治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將劑量增加到一日一次，一次10mg。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。未進(jìn)行過(guò)超過(guò)6個(gè)月的與安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2、肝腎損害:對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫(yī)囑。

根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來(lái)決定服用馬來(lái)酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時(shí)間應(yīng)相同。服用時(shí)應(yīng)用水將馬來(lái)酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來(lái)酸氟吡汀。每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最高劑量不能超過(guò)600mg(相當(dāng)于6粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說(shuō)明例外對(duì)于年齡超過(guò)65歲、初次使用馬來(lái)酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊?？筛鶕?jù)疼痛的程度以及對(duì)藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來(lái)酸氟吡汀的服用劑量。對(duì)有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來(lái)酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過(guò)300mg(相當(dāng)于3粒馬來(lái)酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來(lái)酸氟吡汀，此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。

常見(jiàn)副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞和肌肉痙攣。部分患者可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、眩暈或食欲減退。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明馬來(lái)酸氟吡汀對(duì)胎兒無(wú)毒性，但是當(dāng)患者妊娠時(shí)，不應(yīng)服用馬來(lái)酸氟吡汀。目前還沒(méi)有有關(guān)妊娠婦女使用馬來(lái)酸氟吡汀的資料。如果必須對(duì)產(chǎn)褥期的婦女給予馬來(lái)酸氟吡汀，應(yīng)停止繼續(xù)哺乳。先前的研究結(jié)果表明，有少量的藥物活性物質(zhì)可以經(jīng)過(guò)乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對(duì)于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)對(duì)給藥劑量進(jìn)行調(diào)整。

本品用于輕，中度老年性癡呆的治療。

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心動(dòng)過(guò)緩，有心臟傳導(dǎo)阻滯病史患者慎用；4. 可能引起胃腸道出血，有胃潰瘍病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神癥狀，有精神病史患者慎用。

對(duì)于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查。 對(duì)駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械和對(duì)無(wú)安全保護(hù)工作人員的影響： 即使是嚴(yán)格按照使用說(shuō)明服用，該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來(lái)酸氟吡汀后感覺(jué)到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)械，尤其是在同時(shí)飲用酒精后。 在進(jìn)行馬來(lái)酸氟吡汀治療的過(guò)程中，接受尿液檢測(cè)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測(cè)陽(yáng)性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測(cè)定也可能有假陽(yáng)性的結(jié)果 服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色，但無(wú)意義。