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嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070280

生產(chǎn)企業(yè): 湖南華納大藥廠有限公司

功能主治:可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
主要成分

嗎替麥考酚酯。

環(huán)孢素。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南華納大藥廠有限公司

Catalent Germany Eberbach GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070280

注冊(cè)證號(hào)H20140288

說(shuō)明
作用與功效

可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

預(yù)防排斥劑量,應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類(lèi)型的感染。

常見(jiàn)有多毛癥,震顫,肝、腎功能損害,高血壓,疲勞,齒齦增生,胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。 偶見(jiàn)頭痛,皮疹,輕度貧血,高鉀血癥,高尿酸血癥,低鎂血癥,體重增加,水腫,胰腺炎,感覺(jué)異常,驚厥,可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無(wú)力或肌病。(肌病為肌肉的原發(fā)性結(jié)構(gòu)或功能性病變故中樞神經(jīng)國(guó)際系統(tǒng)(CNS)下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元末梢神經(jīng)及神經(jīng)肌肉接頭處致力疾病所致繼發(fā)性肌軟弱皆包括在內(nèi)根據(jù)經(jīng)過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查特征可對(duì)肌病與其他運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病手術(shù)相鑒別)在肝移植患者中,曾報(bào)道有腦病征象、視覺(jué)和運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及意識(shí)受損,在極少情況下,可發(fā)生血小板減少癥,微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥),致癌變及淋巴增生性異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物生殖研究顯示,本品無(wú)致畸作用。但尚缺乏臨床用于孕婦的對(duì)照試驗(yàn)。現(xiàn)有器官移植受者的資料表明,與傳統(tǒng)的治療相比,新山地明對(duì)患者的妊娠和分娩并無(wú)增加副作用的危險(xiǎn)。但是,尚缺乏對(duì)孕婦進(jìn)行充分和完善的對(duì)照研究。因此,只有在藥物的療效明顯超過(guò)其對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),孕婦方可接受新山地明治療。環(huán)孢素可經(jīng)母乳分泌,故服用新山地明的母親不得哺乳。兒童用藥:新山地明用于兒童的資料有限,故對(duì)16歲以下非移植患者,除腎病綜合征外,不作任何推薦。老年用藥:尚未明確。

成分

可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

口服后迅速大量吸收,并代謝為活性成分MPA??诜骄锢枚葹殪o脈注射的94%(根據(jù)MPA曲線(xiàn)下面積)??诜笤谘h(huán)中測(cè)不出MMF。腎移植病人口服MMF,其吸收不受食物影響,但進(jìn)食后血MPA最大濃度(Cmax)將降低40%。由于肝腸循環(huán)作用,服藥后6—12小時(shí)將出現(xiàn)第二個(gè)血漿MPA濃度高峰,與消膽胺(4克,一天三次)同時(shí)服用將使MPA曲線(xiàn)下面積減少約40%,表明MPA通過(guò)肝腸循環(huán)的量很多。在臨床有效濃度下, 97%的MPA與血漿白蛋白結(jié)合。MPA主要通過(guò)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶,代謝成MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG), MPAG無(wú)藥理活性。MMF代謝以后有極少量MPA(

環(huán)孢素(又稱(chēng)環(huán)孢素A)系含11個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽,是一種作用很強(qiáng)的免疫抑制劑。它可抑制細(xì)胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生,包括同種異體免疫、遲發(fā)性皮膚過(guò)敏、實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細(xì)胞依賴(lài)性抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞水平,環(huán)孢素抑制包括白細(xì)胞介素2[T細(xì)胞生長(zhǎng)因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細(xì)胞周期G0或G1期的休止淋巴細(xì)胞,并通過(guò)激活的T細(xì)胞來(lái)抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示,環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細(xì)胞,而不影響造血及吞噬細(xì)胞的功能。采用山地明防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后,實(shí)質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類(lèi)取得成功。此外,山地明對(duì)許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。

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