去鐵酮片

去鐵酮片

匹多莫德口服液

去鐵酮?；瘜W(xué)名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

本品主要成分及化學(xué)名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

Apotex Inc.-Etobicoke Site

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

H20140379

注冊(cè)證號(hào)H20150635

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度的輔助用藥。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

兒童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應(yīng)癥的患兒。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。預(yù)防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。

鐵酮最常見不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強(qiáng)。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對(duì)一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報(bào)告。關(guān)節(jié)癥狀從一個(gè)到多個(gè)關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補(bǔ)鋅保持正常水平。 在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥(嗜中性粒細(xì)胞

到目前為止，應(yīng)用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個(gè)月的婦女慎用。兒童用藥：適用。老年用藥：適用。

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者。

本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復(fù)感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度的輔助用藥。

建議每周監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測(cè)白細(xì)胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況，應(yīng)停藥并給予粒細(xì)胞生長(zhǎng)因子等適當(dāng)治療。

1.因食物會(huì)影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開一段時(shí)間。 2.雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對(duì)生殖系統(tǒng)沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個(gè)月的婦女也應(yīng)慎用。 3.既往有過敏史的患者也應(yīng)慎用。 4.有效期過后請(qǐng)勿使用。