卡波姆滴眼液

卡波姆滴眼液

鹽酸非索非那定片

卡波姆

本品主要成份為鹽酸非索非那定?；瘜W(xué)名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字J20150018

國藥準字H20040901

淚液產(chǎn)生不足的干眼癥。 如老年人激素內(nèi)分泌失調(diào)，自身免疫性疾病（風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、SLE等），血液系統(tǒng)疾?。ㄑ“遄像?、淋巴瘤等），服用某些藥物（如抗膽堿能藥、抗組胺藥、β-受體阻滯劑、抗帕金森氏癥等）暴露性角膜炎、某些營養(yǎng)素缺乏（如維生素A），惡劣氣候、久視屏幕、視疲勞及佩戴隱形眼鏡等。 輔助治療各種眼表疾病。 包括角膜上皮的損傷，大皰及手術(shù)后創(chuàng)傷愈合等。 眼科檢查（如三面鏡、房角鏡檢查等）的潤滑劑。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。

滴入結(jié)膜囊內(nèi)3～5次/日，睡前滴一次，1滴/次，癥狀嚴重可增加次數(shù)。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

即使正常應(yīng)用本品時可有短暫視力模糊現(xiàn)象。因此，病人在車輛或操作機械前使用本品時應(yīng)當(dāng)小心，待視力影響消除后再開始工作。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導(dǎo)，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

淚液產(chǎn)生不足的干眼癥。 如老年人激素內(nèi)分泌失調(diào)，自身免疫性疾病（風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、SLE等），血液系統(tǒng)疾?。ㄑ“遄像啊⒘馨土龅龋?，服用某些藥物（如抗膽堿能藥、抗組胺藥、β-受體阻滯劑、抗帕金森氏癥等）暴露性角膜炎、某些營養(yǎng)素缺乏（如維生素A），惡劣氣候、久視屏幕、視疲勞及佩戴隱形眼鏡等。 輔助治療各種眼表疾病。 包括角膜上皮的損傷，大皰及手術(shù)后創(chuàng)傷愈合等。 眼科檢查（如三面鏡、房角鏡檢查等）的潤滑劑。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。

藥瓶開啟一個月后應(yīng)停止使用，并應(yīng)置于兒童觸及不到的安全處。戴隱形眼鏡時不宜使用本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質(zhì)者慎用。