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醋酸潑尼松龍片
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醋酸潑尼松龍片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋酸潑尼松龍片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31020771

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥信誼藥廠有限公司

功能主治:用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無(wú)皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸潑尼松龍片
醋酸潑尼松龍片
醋氯芬酸腸溶片
醋氯芬酸腸溶片
主要成分

醋酸潑尼松龍。

本品主要成份為醋氯芬酸。 ?化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 ?分子式:C16H13Cl2NO4 ?分子量:354.19

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥信誼藥廠有限公司

江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020771

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050272

說(shuō)明
作用與功效

用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無(wú)皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

用法用量

口服用于治療過(guò)敏性、自身免疫性炎癥性疾病,成人開(kāi)始一日15-40mg(根據(jù)病情)...

本品為腸溶衣片,應(yīng)吞服,亦可與食物同服。 成人每日推薦最大劑量為200毫克(4片...

副作用

糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類: 1.長(zhǎng)程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫(kù)欣綜合癥面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折)、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。 3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃,則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品的不良反應(yīng)主要為胃腸道不良反應(yīng),包括消化不良(7.5%)、腹痛(6.2%)、惡心和腹瀉。 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)(大于百分之一):主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào),惡心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面:轉(zhuǎn)氨酶升高。 2.偶見(jiàn)不良反應(yīng)(百分之一至千分之一之間):一般為頭暈;胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎;代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(jiàn)(小于千分之一):一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加;血液方面有貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少;心血管方面有:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺(jué)障礙、震顫;胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥;皮膚方面有濕疹;代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥;精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠;眼睛方面有視覺(jué)異常;其它有味覺(jué)錯(cuò)亂、脈管炎。 此外,如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對(duì)嬰兒造成不良影響,如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。 兒童用藥:小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。 老年用藥:老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年

孕婦及哺乳期婦女用藥:抗炎藥可能會(huì)阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈離壓和呼吸功能不全??寡姿幰部赡芙档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能,從而引起羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。故孕婦在妊娠后三個(gè)月禁用本品。本品是否會(huì)分泌到母乳中尚不清楚,故哺乳期婦女不應(yīng)使用本品,除非醫(yī)生認(rèn)為必要。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無(wú)需降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)慎用。在治療期間,很多時(shí)候患者無(wú)前期癥狀或明顯

成分

用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無(wú)皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

藥理作用

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

1.藥理作用: 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理是可能主要是通過(guò)抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究: (1)重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量15.50和100毫克/kg/日。結(jié)果僅100毫克/kg/日組出現(xiàn)動(dòng)物死亡,并伴有大便潛血,組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥類似的是,試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品未見(jiàn)有非甾體類抗炎藥常見(jiàn)毒性以外的其它毒性作用。 (2)遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。 (3)生殖毒性:據(jù)報(bào)道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性,能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲。可引起子宮內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道,在妊娠的中、早期本品同樣會(huì)影響

注意事項(xiàng)

1.誘發(fā)感染:在激素作用下,原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái),最常見(jiàn)者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。 2.對(duì)診斷的干擾: (1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 (2)對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。 (3)長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對(duì)TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4. 針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)

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