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羅格列酮片
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羅格列酮片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:羅格列酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030569

生產(chǎn)企業(yè): 成都恒瑞制藥有限公司

功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
羅格列酮片
羅格列酮片
醋酸去氨加壓素片
醋酸去氨加壓素片
主要成分

本品主要成份:羅格列酮。

主要成份:醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱:1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式:C46H64N14O12S2分子量:1069.2

生產(chǎn)企業(yè)

成都恒瑞制藥有限公司

Ferring International Center S

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030569

注冊(cè)證號(hào)H20140285

說(shuō)明
作用與功效

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

用法用量

糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化 本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見(jiàn)臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。 本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。 單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時(shí),本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時(shí),本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑

劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周,以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水,詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類,定義如下:十分常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100至<1/10),偶見(jiàn)(≥1/1,000至<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000至<1/1,000),十分罕見(jiàn)(<1/10,000)。免疫系統(tǒng):十分罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過(guò)敏性反應(yīng));代謝:十分罕見(jiàn):低鈉血癥、水中毒;精神:十分罕見(jiàn):情緒障礙(兒童);神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):頭痛;罕見(jiàn):腦水腫、低鈉血癥性驚厥;胃腸道:常見(jiàn):腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐;血管疾?。撼R?jiàn):一過(guò)性低血壓、脈搏加快、面色潮紅;未知:血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈);全身和用藥部位狀況:常見(jiàn):疲乏;如果液體量攝入過(guò)多或用藥劑量過(guò)高,水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者,其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒,應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加,血壓可能會(huì)升高,在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥:目前尚無(wú)18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料,故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。老年用藥:老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。

成分

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

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