注射用氟尿嘧啶

注射用氟尿嘧啶

甘露聚糖肽膠囊

本品主要成分為氟尿嘧啶。

a-甘露聚糖肽。

海南卓泰制藥有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051626

國藥準(zhǔn)字H20003315

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內(nèi)化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內(nèi)插管化療。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

本品須先用適量注射用水溶解后使用。1.成人常用量：緩慢靜脈滴注，每日0.5-1mg，每3-4周連用5日;也可每周1次，每次0.5-0.75g，連用2-4周后休息2周作為一療程。靜脈滴注速度愈慢，療效愈好而毒副作用相應(yīng)減輕。動脈插管注射，每次0.75-1g。腹腔內(nèi)注射按體表面積一次500-600mg/m2.每周1次，2-4次為1療程。2.小兒常用量：靜脈滴注。按體重每次10-12mg/kg。3.老年人、肝腎功能不全，特別是骨髓抑制者應(yīng)降低用量。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

1.對本品有嚴(yán)重過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌腫(包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌、膽道系統(tǒng)腫瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺腺癌的輔助治療和姑息治療。 2. 用于治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌。 3. 可用于漿膜腔癌性積液和膀胱癌的強內(nèi)化療。 4. 頭頸部惡性腫瘤和肝癌的動脈內(nèi)插管化療。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重。2.偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。3.周圍血白細(xì)胞減少常見，大多在療程開始后2～3周內(nèi)達(dá)最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常，血小板減少罕見。4.極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。5.脫發(fā)或注入藥物的靜脈上升性色素沉著相當(dāng)多見。6.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎。7.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。8.長期動脈插管投給氟尿嘧啶，可引起動脈栓塞或血栓的形成、局部感染、膿腫形成或栓塞性靜脈炎等。9.偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

1.藥理：本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用?？墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1.本品不可用作鞘內(nèi)注射。2.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長期應(yīng)用本品而致發(fā)第2個原發(fā)惡性腫瘤的危險比氮芥等烷化劑為小。3.除有意識地單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品：肝功能明顯異常;周圍血白細(xì)胞計數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者;明顯胃腸道梗阻;失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。6.用本品時，不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。