復(fù)方雷尼替丁顆粒

復(fù)方雷尼替丁顆粒

達沙替尼片

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為每包含雷尼替?。ㄒ訡13H22N4O3S計）100mg，枸櫞酸鉍鉀（以Bi計）110mg。

達沙替尼。

海南全星制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20051022

國藥準字H20133272

胃潰瘍及十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌感染。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

餐前口服，成人每次1包，每日2次。療程不宜超過6周。與抗生素合用的劑量與療程遵醫(yī)囑。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對枸櫞酸鉍、雷尼替丁或其他任何成分過敏者禁用；嚴重腎功能不全者禁用；有急性卟啉病史者禁用。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

胃潰瘍及十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌感染。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.可有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈、失眠。舌苔發(fā)黑、灰褐色便，停藥后即自行消失。2.少數(shù)患者服藥后引起ALT、AST及血清肌酐輕度升高。3.偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。4.也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)，包括血液系統(tǒng)：粒細胞減少等，心血管系統(tǒng)：心動過緩等，生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)：可逆性陽痿、男性乳房發(fā)育。5.上述情況的發(fā)生頻率均很少。

1.一般肝、腎功能不全者應(yīng)適當減量或慎用。2.大劑量長期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。因此，本品不宜長期大劑量使用（不宜超過6周）。3.胃潰瘍患者用藥前應(yīng)排除患有惡性腫瘤的可能。

本品可導(dǎo)致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。