注射用磷酸肌酸鈉

注射用磷酸肌酸鈉

左乙拉西坦片

磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。

左乙拉西坦。

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重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053431

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

遵醫(yī)囑靜脈滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分鐘內(nèi)靜脈滴注。心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心?。盒呐K停搏液中的濃度為10mmol/L。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

本品組分過(guò)敏者禁用。慢性腎功能不全者患者禁止大劑量（5-10g/日）使用本品

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚不明確。用藥過(guò)程中如有任何不適，請(qǐng)立刻通知醫(yī)生。

快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會(huì)引起血壓降低。大劑量（5-10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且僅可短期使用。對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響：無(wú)。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。