奧氮平片

奧氮平片

丙戊酸鈉片

本品主要成份為奧氮平。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

齊魯制藥有限公司

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183500

國藥準(zhǔn)字H37022627

精神分裂癥，雙相情感障礙躁狂發(fā)作，雙相情感障礙抑郁發(fā)作，奧氮平初始治療有效的患者，可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

成人 精神分裂癥 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發(fā)作 單獨(dú)用藥時(shí)起始劑量為每日15mg，合并治療時(shí)每日10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，預(yù)防復(fù)發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時(shí)劑量適當(dāng)調(diào)整)，同時(shí)根據(jù)臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預(yù)防治療過程中，可根據(jù)個(gè)體臨床狀況不同，在5-20mg/日的范圍內(nèi)相應(yīng)調(diào)整每日劑量。建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物，且加藥間隔不少于24小時(shí)。奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素，食物不影響吸收。停用奧氮平時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量。 特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應(yīng)考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh 分級為A或B級)的患者初始劑量應(yīng)為5mg，并應(yīng)慎重加量。吸煙者 相對于吸煙者，非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。吸煙會(huì)加快奧氮平的代謝，推薦進(jìn)行臨床評價(jià)，需要時(shí)考慮增加奧氮平的劑量。當(dāng)有不止一個(gè)減緩代謝的因素(女性、年老、非

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2-3次服。開始時(shí)按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過250mg時(shí)應(yīng)分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量:按體重計(jì)與成人相同。也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

奧氮平不良反應(yīng)少，很少出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有：頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長，應(yīng)定期檢查血相； 對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能； 偶有過敏； 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn)，在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌，因此孕婦服用奧氮平時(shí)必須權(quán)衡利弊，哺乳婦女服用奧氮平期間應(yīng)停止授乳。兒童用藥： 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥： 老年患者初始劑量為5mg，在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用奧氮平（參見注意事項(xiàng)）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

精神分裂癥，雙相情感障礙躁狂發(fā)作，雙相情感障礙抑郁發(fā)作，奧氮平初始治療有效的患者，可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；4. 定期監(jiān)測血糖、血脂和體重；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2.停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3.外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞（包括血小板）計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5.對診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。