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二甲雙胍格列本脲膠囊(I)
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二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080346

生產(chǎn)企業(yè): 吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬(wàn)通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲膠囊(I)
二甲雙胍格列本脲膠囊(I)
達(dá)格列凈片
達(dá)格列凈片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬(wàn)通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080346

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040

說(shuō)明
作用與功效

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

個(gè)性化給藥。 1、于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開(kāi)始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2、對(duì)于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人,開(kāi)始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人,推薦開(kāi)始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),與飯同服。對(duì)于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人,推薦開(kāi)始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),與早晚飯同服。為避免低血糖,開(kāi)始劑量不應(yīng)超過(guò)以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整,每次增加量不超過(guò)2粒(2.5mg/500mg),直達(dá)到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過(guò)8粒(10mg/2000mg)。

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

副作用

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適,口中有金屬味。 2、有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老年用藥:腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒(méi)有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過(guò)對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

成分

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

達(dá)格列凈通過(guò)抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過(guò)尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

注意事項(xiàng)

1、低血糖本品可能引起低血糖,當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量,同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。 2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過(guò)量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補(bǔ)充體內(nèi)維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)酮類、血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進(jìn)行糾正。

1.低血壓:開(kāi)始FARXIGA前,評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒(méi)有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。

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