二甲雙胍馬來(lái)酸羅格列酮片

二甲雙胍馬來(lái)酸羅格列酮片

醋酸去氨加壓素片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來(lái)酸羅格列酮。

主要成份：醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱(chēng)：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

Glaxo Wellcome SA

Ferring International Center S

注冊(cè)證號(hào)H20110336

注冊(cè)證號(hào)H20140285

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

總則 本品的劑量選擇應(yīng)依據(jù)患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關(guān)于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據(jù)羅格列酮和二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出的。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周，以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水，詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)，定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)，常見(jiàn)(≥1/100至＜1/10)，偶見(jiàn)(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(jiàn)(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)。免疫系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過(guò)敏性反應(yīng))；代謝：十分罕見(jiàn)：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見(jiàn)：情緒障礙(兒童)；神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭痛；罕見(jiàn)：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾?。撼Ｒ?jiàn)：一過(guò)性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈)；全身和用藥部位狀況：常見(jiàn)：疲乏；如果液體量攝入過(guò)多或用藥劑量過(guò)高，水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒，應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會(huì)升高，在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：尚無(wú)本品在兒童患者中的安全性和療效數(shù)據(jù)。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因?yàn)槎纂p胍大部分經(jīng)腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見(jiàn)【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動(dòng)力學(xué)】）。隨著年齡老化，腎功能會(huì)逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應(yīng)慎重選擇用藥劑量，同時(shí)根據(jù)對(duì)腎功能的常規(guī)密切監(jiān)測(cè)調(diào)整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應(yīng)使用本品的最大劑量（參見(jiàn)【警告】及【用法用量】）。

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

1. 監(jiān)測(cè)腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.高血壓患者慎用；3.心臟疾病患者慎用；4.腎功能不全患者慎用；5.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；6.避免與抗凝藥物同時(shí)使用。