米諾希(美洛昔康膠囊)

米諾希(美洛昔康膠囊)

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

本品主要成分為美洛昔康。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱(chēng)：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040363

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020725

適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克／天。2.骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。3.對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量7.5毫克／天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)7.5毫克／天。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見(jiàn)頭暈、頭痛失眠、味覺(jué)異常、罕見(jiàn)震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無(wú)有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無(wú)需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下：（1）胃腸道：頻率超過(guò)1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。（2）血液：頻率超過(guò)1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。（3）皮膚病學(xué)：頻率超過(guò)1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過(guò)敏。（4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。（6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。（7）泌尿生殖系統(tǒng)：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。（8）過(guò)劑量：因?yàn)闆](méi)有已知的解毒藥，所以在過(guò)劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法，有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。

本品可通過(guò)抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門(mén)螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。無(wú)致突變作用，無(wú)致畸胎作用。

1.與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。2.對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。4.有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。5.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。6.對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。7.因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)加小心。8.藥物對(duì)人駕車(chē)和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專(zhuān)門(mén)的研究，然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用（不宜超過(guò)12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意抗生素的說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng)； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門(mén)螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn)，必要時(shí)更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用