萬(wàn)愛(ài)達(dá)(枸櫞酸西地那非口崩片)

萬(wàn)愛(ài)達(dá)(枸櫞酸西地那非口崩片)

雙環(huán)醇片

枸櫞酸西地那非

本品主要成份為雙環(huán)醇。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223255

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

用于治療勃起功能障礙

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.劑量 本品在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用。推薦劑量為50mg，即1片。 基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）。對(duì)于劑量需增加至100mg的患者，可連續(xù)服用2片50mg口崩片。推薦每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。老年患者、肝功能及腎功能損害等特殊患者請(qǐng)參考說(shuō)明書(shū)使用 2.給藥方法：口服 將口崩片置于舌上，待其崩解后，用水吞咽或直接吞咽。從包裝中取出后應(yīng)立即服用。對(duì)于服用劑量為100mg的患者，應(yīng)在第一片完全崩解后，再服用第二片50mg的口崩片。 與空腹?fàn)顟B(tài)相比，口崩片與高脂飲食同服會(huì)引起顯著的吸收延遲。推薦空腹服用本品。本品可用水服用或直接服用。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

已知對(duì)本品中任何活性成份或輔料過(guò)敏的患者禁用；禁止和硝酸鹽類或一氧化氮供體以及強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合用； 禁止與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（如利奧西呱）合用； 禁止用于已被建議禁止性生活的男性患者（例如：重度心血管疾病患者，如不穩(wěn)定型心絞痛或重度心力衰竭）； 禁用于因非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)?。∟AION）而導(dǎo)致單眼視力喪失的患者； 由于尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性，以下人群禁止使用西地那非：重度肝功能受損，低血壓（血壓90/50mmHg以下），近期卒中或心肌梗死史，已知的遺傳性視網(wǎng)膜變性疾病，例如視網(wǎng)膜色素瘤（少數(shù)此病患者有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶遺傳性異常）。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

用于治療勃起功能障礙

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭痛、潮紅、消化不良、鼻充血、頭暈、惡心、潮熱、視覺(jué)障礙、藍(lán)視癥和視物模糊。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。