萬愛達(dá)(枸櫞酸西地那非口崩片)

萬愛達(dá)(枸櫞酸西地那非口崩片)

地奧司明片

枸櫞酸西地那非

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223255

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140129

用于治療勃起功能障礙

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

1.劑量 本品在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用。推薦劑量為50mg，即1片。 基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）。對(duì)于劑量需增加至100mg的患者，可連續(xù)服用2片50mg口崩片。推薦每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。老年患者、肝功能及腎功能損害等特殊患者請(qǐng)參考說明書使用 2.給藥方法：口服 將口崩片置于舌上，待其崩解后，用水吞咽或直接吞咽。從包裝中取出后應(yīng)立即服用。對(duì)于服用劑量為100mg的患者，應(yīng)在第一片完全崩解后，再服用第二片50mg的口崩片。 與空腹?fàn)顟B(tài)相比，口崩片與高脂飲食同服會(huì)引起顯著的吸收延遲。推薦空腹服用本品。本品可用水服用或直接服用。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日...

已知對(duì)本品中任何活性成份或輔料過敏的患者禁用；禁止和硝酸鹽類或一氧化氮供體以及強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合用； 禁止與鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（如利奧西呱）合用； 禁止用于已被建議禁止性生活的男性患者（例如：重度心血管疾病患者，如不穩(wěn)定型心絞痛或重度心力衰竭）； 禁用于因非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)?。∟AION）而導(dǎo)致單眼視力喪失的患者； 由于尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性，以下人群禁止使用西地那非：重度肝功能受損，低血壓（血壓90/50mmHg以下），近期卒中或心肌梗死史，已知的遺傳性視網(wǎng)膜變性疾病，例如視網(wǎng)膜色素瘤（少數(shù)此病患者有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶遺傳性異常）。

按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對(duì)人體有害作用的報(bào)道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

用于治療勃起功能障礙

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

常見不良反應(yīng)為頭痛、潮紅、消化不良、鼻充血、頭暈、惡心、潮熱、視覺障礙、藍(lán)視癥和視物模糊。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（Angiosterromerry）測(cè)量其脆性變化：愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

詳見說明書

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒有進(jìn)行本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計(jì)。