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西甲硅油乳劑
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西甲硅油乳劑

西甲硅油乳劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:西甲硅油乳劑

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160184

生產(chǎn)企業(yè): 德國(guó)柏林化學(xué)股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

功能主治:?1.用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術(shù)后也可使用。 ?2.可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如X-線,超聲胃鏡)以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
西甲硅油乳劑
西甲硅油乳劑
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

化學(xué)名稱為:a-(三甲基硅甲烷基)-ω-甲基聚[氧(二甲基亞硅烯基)]與二氧化硅復(fù)合物。

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

德國(guó)柏林化學(xué)股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160184

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

說(shuō)明
作用與功效

?1.用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術(shù)后也可使用。 ?2.可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如X-線,超聲胃鏡)以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

迄今尚未觀察到與服用西甲硅油有關(guān)的不良反應(yīng)。西甲硅油不改變反應(yīng)次數(shù)。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲硅油乳劑。 兒童用藥:見(jiàn) 老年用藥:無(wú)使用限制。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

成分

?1.用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術(shù)后也可使用。 ?2.可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如X-線,超聲胃鏡)以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

藥理作用

本品所含藥理學(xué)活性成份西甲硅油為一種穩(wěn)定的表面活性劑,即聚二甲基硅氧烷。它可改變消化道中存在于食糜和粘液內(nèi)的氣泡的表面張力,并使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,并通過(guò)腸蠕動(dòng)而排出。西甲硅油的作用是純粹的物理性作用。沒(méi)有涉及化學(xué)反應(yīng),而且其為藥理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)。西甲硅油并不從腸道被吸收。因此其不可能產(chǎn)生系統(tǒng)毒性。大鼠的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)表明西甲硅油沒(méi)有毒性作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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