欣渠(苯甲酸利扎曲普坦膠囊)

欣渠(苯甲酸利扎曲普坦膠囊)

鹽酸多奈哌齊片

苯甲酸利扎曲普坦。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060352

國藥準(zhǔn)字H20030472

用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時(shí)間間隔至少為2小時(shí)，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫(yī)囑。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。

1禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血）的患者。2禁用于有缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。3因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。4禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。5禁止同時(shí)服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內(nèi)服用本品。6對(duì)本品或任一活性成分過敏者禁用。7在服用本品治療的24小時(shí)內(nèi)，禁止服用其他5HT1激動(dòng)劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常?？梢娧∷峒っ篙p微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

本品有很好的耐受性、不良反應(yīng)輕且時(shí)間短暫。主要副作用是虛弱、易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴(yán)重的心臟意外，包括在使用5HT1激動(dòng)劑后出現(xiàn)死亡，這些事件極少發(fā)生，報(bào)道的病人多伴有冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）危險(xiǎn)因素先兆。意外事件有冠狀動(dòng)脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動(dòng)過速及室顫。

1.只用于治療確診的偏頭痛。2.與5-HT1激動(dòng)劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，已有報(bào)道利扎曲普坦給藥幾小時(shí)后發(fā)生嚴(yán)重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報(bào)道其它的5-HT1激動(dòng)劑給藥后的幾小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動(dòng)劑的范圍，這些事件的發(fā)病率已顯著降低，但仍應(yīng)注意。本品禁用于未確診的冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）患者。3.對(duì)于間斷的長(zhǎng)期使用本品及存在冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）先兆等危險(xiǎn)因素的病人，當(dāng)需要使用本品時(shí)，推薦進(jìn)行周期性間斷性的心血管系統(tǒng)評(píng)價(jià)。4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。